Седация дексмедетомидином при операции на третьем моляре

Субъекты, которые прошли медицинский осмотр и которым запланирована операция на третьем моляре в клинике челюстно-лицевой хирургии (OMFS) Университета Северной Каролины (UNC), будут приглашены добровольцами для участия в исследовании оценивающим резидентом или лечащим врачом OMFS. Никаких дополнительных рентгеновских снимков, кроме тех, которые обычно назначаются для операции на 3-м моляре, не будет. Информированное согласие будет получено исследователями исследования.

Субъекты будут проинструктированы голодать в течение как минимум 8 часов до их назначения. Операция будет проводиться в операционной/седативной клинике челюстно-лицевой хирургии, где все оборудование для мониторинга, а также оборудование для неотложной помощи легко доступны, включая возможность вентиляции пациента кислородом (мешок-маска), возможность интубации, реанимационные препараты и оборудования, включая дефибриллятор. Пациенты будут располагаться в полулежачем положении в стоматологическом кресле с применением всех мониторов. 20-го калибра внутривенно. будет установлен катетер и присоединена нормальная инфузия физиологического раствора. Дополнительный кислород будет подаваться через назальную канюлю со скоростью 3 литра в минуту. Затем будет показано изображение для тестирования на припоминание. Частота пульса, насыщение артериальной крови кислородом (SpO2), частота дыхания, артериальное давление, СО2 в конце выдоха (ETCO2), показатель седации Рэмси (оценка седации RSS) и значение шкалы биспектрального индекса (BIS) будут записываться в качестве исходного уровня и через 5 минут. интервалы во время процедуры. Будут записаны любые значения SpO2 ниже 90%, а также любые эпизоды апноэ продолжительностью более 20 секунд. Мониторинг и регистрация всех данных будет осуществляться одним из следователей. Данные будут записываться в предварительно распечатанные формы данных. Хирургическую процедуру проводит врач-ординатор челюстно-лицевой хирургии.

После введения 0,12 мг/кг дексаметазона вводят дексмедетомидин со скоростью 6 мкг/кг/ч в течение четырех минут; в результате нагрузочная доза 0,4 мкг/кг. Все вышеперечисленные параметры снова будут получены и записаны. Пациенты будут рандомизированы методом блочной рандомизации для получения либо мидазолама 0,04 мг/кг в/в, либо (50 пациентов) или мидазолам 0,04 мг/кг плюс 0,25 мг/кг кетамина (50 пациентов). Оперирующий хирург и пациент не знают, какой протокол используется. Будет начата инфузия дексмедетомидина в дозе 0,5 мкг/кг/ч, которая будет продолжена до завершения операции. В этот момент местная анестезия будет применяться во всех четырех квадрантах. Болевая реакция во время инъекций будет записываться. Когда эффективность местной анестезии будет подтверждена, приступают к хирургическому вмешательству. Операция будет прервана на 15-й и 30-й минутах, чтобы исследователь мог показать снимок для проверки памяти. Если в какой-то момент пациент чувствует себя некомфортно или отказывается сотрудничать из-за неадекватной седации, протокол будет нарушен, и в соответствии с обычными стандартами будет назначена дополнительная седация. Спасательная терапия может включать дополнительный прием мидазолама, кетамина, наркотических средств или пропофола по усмотрению анестезиолога/седатора. По завершении операции инфузия дексмедетомидина будет прекращена, и пациент будет находиться под наблюдением медсестры для сбора послеоперационных данных. Во время восстановления физиологические параметры будут записываться с 10-минутными интервалами. Когда пациент достигает балла Aldrete восстановления> 9, исследователь попросит его вспомнить фотографии для оценки амнезии и попросит оценить удовлетворенность пациента перед уходом в сопровождении. На следующий день после операции с пациентом свяжется один из исследователей по телефону или электронной почте, чтобы провести тест на припоминание показанных изображений (тестирование на амнезию) и удовлетворенность пациента.