Sedação com Dexmedetomidina em Cirurgia de Terceiro Molar

Indivíduos que foram examinados clinicamente e estão programados para cirurgia de terceiro molar na clínica de Cirurgia Oral e Maxilofacial (OMFS) da Universidade da Carolina do Norte (UNC) serão convidados a se voluntariar para o estudo pelo residente ou médico responsável pela avaliação do OMFS. Nenhuma radiografia adicional será feita além daquelas normalmente indicadas para a cirurgia do 3º molar. O consentimento informado será obtido pelos investigadores do estudo.

Os indivíduos serão instruídos a jejuar por pelo menos 8 horas antes da consulta. A cirurgia será realizada na clínica de cirurgia/sedação de cirurgia oral e maxilofacial, onde todos os equipamentos de monitoramento e de emergência estão prontamente disponíveis, incluindo a capacidade de ventilar o paciente com oxigênio (bolsa-máscara), a capacidade de intubar, medicamentos de ressuscitação e equipamento, incluindo um desfibrilador. Os pacientes serão posicionados em posição semi-reclinada na cadeira odontológica e todos os monitores aplicados. Um calibre 20 i.v. o cateter será colocado e a infusão de solução salina normal anexada. Oxigênio suplementar será administrado via cânula nasal a 3 litros por minuto. Uma imagem será mostrada para teste de recuperação. Frequência de pulso, saturação arterial de oxigênio (SpO2), frequência respiratória, pressão arterial, CO2 expirado (ETCO2), Ramsey Sedation Score (RSS sedation score) e o valor da Escala de Índice Bispectral (BIS) serão registrados como uma linha de base e em 5 minutos intervalos durante o procedimento. Quaisquer valores de SpO2 abaixo de 90%, bem como quaisquer episódios de apnéia superiores a 20 segundos, serão registrados. O monitoramento e registro de todos os dados serão feitos por um dos investigadores. Os dados serão registrados em formulários de dados pré-impressos. O procedimento cirúrgico será realizado por um médico residente em cirurgia bucomaxilofacial.

Após a administração de 0,12 mg/kg de dexametasona, a dexmedetomidina será infundida a uma taxa de 6 mcg/kg/h por quatro minutos; resultando em uma dose de ataque de 0,4 mcg/kg. Todos os parâmetros acima serão novamente obtidos e registrados. Os pacientes serão designados aleatoriamente por randomização em bloco para receber midazolam 0,04 mg/kg i.v. (50 pacientes) ou midazolam 0,04 mg/kg mais 0,25 mg/kg de cetamina (50 pacientes). O cirurgião operacional e o paciente não saberão qual protocolo está sendo usado. Uma infusão de dexmedetomidina de 0,5 mcg/kg/h será iniciada e continuada até a conclusão da cirurgia. Neste ponto, a anestesia local será administrada em todos os quatro quadrantes. A reação de dor durante as injeções será registrada. Quando a eficácia da anestesia local for confirmada, a cirurgia será iniciada. A cirurgia será interrompida aos 15 e 30 minutos para mostrar uma foto para teste de memória por um investigador. Se em algum momento o paciente for considerado desconfortável ou não cooperativo devido à sedação inadequada, o protocolo será quebrado e sedação adicional administrada de acordo com os padrões usuais. A terapia de resgate pode incluir midazolam, cetamina, narcótico ou propofol adicionais, a critério do anestesista/sedationista. Ao término da cirurgia a infusão de dexmedetomidina será interrompida e o paciente será atendido por uma enfermeira de recuperação para coleta de dados pós-operatórios. Durante a recuperação, os parâmetros fisiológicos serão registrados em intervalos de 10 minutos. Quando o paciente atingir uma pontuação de Aldrete de recuperação > 9, um investigador solicitará que ele recorde fotos para avaliação de amnésia e que avalie a satisfação do paciente antes de sair com um acompanhante. O paciente será contatado no dia seguinte à cirurgia por telefone ou e-mail por um dos investigadores para testar a recordação das imagens mostradas (teste de amnésia) e a satisfação do paciente