Sedación con dexmedetomidina con cirugía del tercer molar

El residente evaluador de la OMFS o el médico tratante les pedirá a los sujetos que hayan sido evaluados médicamente y programados para una cirugía del tercer molar en la clínica de Cirugía Oral y Maxilofacial (OMFS) de la Universidad de Carolina del Norte (UNC) que se ofrezcan como voluntarios para el estudio. No se tomarán radiografías adicionales a las que normalmente se indican para la cirugía del tercer molar. Los investigadores del estudio obtendrán el consentimiento informado.

Se indicará a los sujetos que ayunen durante al menos 8 horas antes de su cita. La cirugía se realizará en el quirófano/sedación de Cirugía Oral y Maxilofacial, donde todo el equipo de monitoreo y el equipo de emergencia están fácilmente disponibles, incluida la capacidad de ventilar al paciente con oxígeno (bolsa-mascarilla), la capacidad de intubar, medicamentos de reanimación y equipo que incluye un desfibrilador. Los pacientes se colocarán en una posición semi-reclinada en el sillón dental y se aplicarán todos los monitores. Un calibre 20 i.v. Se colocará un catéter y se conectará una infusión de solución salina normal. Se administrará oxígeno suplementario a través de una cánula nasal a 3 litros por minuto. Luego se mostrará una imagen para la prueba de recuperación. La frecuencia del pulso, la saturación de oxígeno arterial (SpO2), la frecuencia respiratoria, la presión arterial, el CO2 al final de la espiración (ETCO2), la puntuación de sedación de Ramsey (puntuación de sedación RSS) y el valor de la escala del índice biespectral (BIS) se registrarán como referencia y a los 5 minutos. intervalos durante el procedimiento. Se registrarán todos los valores de SpO2 por debajo del 90 %, así como los episodios de apnea de más de 20 segundos. Uno de los investigadores realizará el seguimiento y registro de todos los datos. Los datos se registrarán en formularios de datos preimpresos. El procedimiento quirúrgico será realizado por un médico residente de cirugía oral y maxilofacial.

Después de la administración de 0,12 mg/kg de dexametasona, se infundirá dexmedetomidina a una velocidad de 6 mcg/kg/h durante cuatro minutos; resultando en una dosis de carga de 0.4 mcg/kg. Todos los parámetros anteriores se obtendrán y registrarán de nuevo. Los pacientes serán asignados aleatoriamente por aleatorización en bloques para recibir midazolam 0,04 mg/kg i.v. (50 pacientes), o midazolam 0,04 mg/kg más 0,25 mg/kg de ketamina (50 pacientes). El cirujano que opera y el paciente no sabrán qué protocolo se está utilizando. Se iniciará una infusión de dexmedetomidina de 0,5 mcg/kg/hr y se continuará hasta la finalización de la cirugía. En este punto, se administrará anestesia local en los cuatro cuadrantes. Se registrará la reacción al dolor durante las inyecciones. Cuando se haya confirmado la eficacia de la anestesia local, se iniciará la cirugía. La cirugía se interrumpirá a los 15 y 30 minutos para mostrar una imagen para que un investigador la pruebe. Si en algún momento se considera que el paciente se siente incómodo o no coopera debido a una sedación inadecuada, se romperá el protocolo y se administrará una sedación adicional según los estándares habituales. La terapia de rescate puede incluir midazolam adicional, ketamina, narcótico o propofol a discreción del anestesista/sedante. Al finalizar la cirugía, se suspenderá la infusión de dexmedetomidina y el paciente será atendido por una enfermera de recuperación para la recopilación de datos posoperatorios. Durante la recuperación, los parámetros fisiológicos se registrarán a intervalos de 10 minutos. Cuando el paciente logra una puntuación de Aldrete de recuperación de >9, un investigador le pedirá que recuerde imágenes para evaluar la amnesia y que evalúe la satisfacción del paciente antes de irse con un acompañante. Uno de los investigadores se pondrá en contacto con el paciente al día siguiente de la cirugía por teléfono o correo electrónico para evaluar el recuerdo de las imágenes mostradas (prueba de amnesia) y la satisfacción del paciente.