Dexmedetomidin-sedation med tredje molar kirurgi

Forsøgspersoner, der er blevet screenet medicinsk og er planlagt til tredje molar kirurgi i University of North Carolina (UNC) Oral and Maxillofacial Surgery (OMFS) klinik, vil blive bedt om at melde sig frivilligt til undersøgelsen af ​​den evaluerende OMFS beboer eller behandlende læge. Der vil ikke blive taget yderligere røntgenbilleder ud over dem, der normalt er indiceret til 3. molar operation. Informeret samtykke vil blive indhentet af undersøgelsens efterforskere.

Forsøgspersoner vil blive instrueret i at faste i mindst 8 timer før deres aftale. Operationen vil blive udført i Kæbe- og Ansigtskirurgiens operations-/sedationsklinik, hvor alt overvågningsudstyr samt akutudstyr er let tilgængeligt, herunder mulighed for at ventilere patienten med ilt (pose-maske), evnen til at intubere, genoplivningsmedicin mv. udstyr inklusive en hjertestarter. Patienterne vil blive placeret i en semi-tilbagelænet stilling i tandlægestolen, og alle monitorer sættes på. En 20 gauge i.v. kateteret vil blive placeret og normal saltvandsinfusion fastgjort. Supplerende ilt vil blive administreret via næsekanylen med 3 liter i minuttet. Et billede vil derefter blive vist til genkaldelsestest. Pulsfrekvens, arteriel iltmætning (SpO2), respirationsfrekvens, blodtryk, end-tidal CO2 (ETCO2), Ramsey Sedation Score (RSS sedationsscore) og Bispectral Index Scale (BIS) værdi vil blive registreret som en baseline og efter 5 minutter intervaller under proceduren. Eventuelle SpO2-værdier under 90 % såvel som episoder med apnø på mere end 20 sekunder vil blive registreret. Overvågning og registrering af alle data vil blive foretaget af en af ​​efterforskerne. Data vil blive registreret på fortrykte dataskemaer. Det kirurgiske indgreb vil blive udført af en mundtlig- og kæbekirurgisk læge.

Efter administration af 0,12 mg/kg dexamethason vil dexmedetomidin blive infunderet med en hastighed på 6 mcg/kg/time i fire minutter; hvilket resulterer i en startdosis på 0,4 mcg/kg. Alle ovenstående parametre vil igen blive opnået og registreret. Patienter vil blive randomiseret ved blokrandomisering til at modtage enten midazolam 0,04 mg/kg i.v. (50 patienter), eller midazolam 0,04 mg/kg plus 0,25 mg/kg ketamin (50 patienter). Operationskirurgen og patienten vil blive blindet for, hvilken protokol der anvendes. En dexmedetomidininfusion på 0,5 mcg/kg/time vil blive påbegyndt og fortsættes indtil afslutningen af ​​operationen. På dette tidspunkt vil lokalbedøvelse blive administreret i alle fire kvadranter. Smertereaktion under injektioner vil blive registreret. Når effektiviteten af ​​lokalbedøvelse er blevet bekræftet, vil operationen påbegyndes. Operationen vil blive afbrudt efter 15 og 30 minutter for at vise et billede til genkaldelsestest af en efterforsker. Hvis patienten på noget tidspunkt vurderes at være utilpas eller usamarbejdsvillig på grund af utilstrækkelig sedation, vil protokollen blive brudt, og yderligere sedation administreres efter sædvanlige standarder. Redningsterapien kan omfatte yderligere midazolam, ketamin, narkotikum eller propofol efter anæstesi-/sedationistens skøn. Ved afslutningen af ​​operationen vil dexmedetomidininfusionen blive afbrudt, og patienten vil blive tilset af en genopretningssygeplejerske til indsamling af postoperative data. Under restitution vil de fysiologiske parametre blive registreret med 10 minutters intervaller. Når patienten opnår en Aldrete-score på >9, bliver de bedt af en investigator om at genkalde billeder til vurdering af hukommelsestab og bedt om at vurdere patienttilfredsheden, før de tager af sted med en ledsager. Patienten vil blive kontaktet dagen efter operationen via telefon eller e-mail af en af ​​efterforskerne for at teste for genkaldelse af viste billeder (amnesitest) og patienttilfredshed