Sedacja deksmedetomidyną podczas operacji trzeciego zęba trzonowego

Pacjenci, którzy zostali poddani medycznym badaniom przesiewowym i mają zaplanowaną operację trzeciego zęba trzonowego w klinice chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej (OMFS) Uniwersytetu Północnej Karoliny (UNC), zostaną poproszeni o zgłoszenie się na ochotnika do badania przez oceniającego rezydenta OMFS lub lekarza prowadzącego. Żadne dodatkowe zdjęcia rentgenowskie nie będą wykonywane poza tymi zwykle wskazanymi do operacji trzeciego zęba trzonowego. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przez badaczy prowadzących badanie.

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby pościli przez co najmniej 8 godzin przed spotkaniem. Operacja zostanie przeprowadzona w klinice operacyjnej/sedacyjnej Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej, gdzie cały sprzęt monitorujący oraz sprzęt ratunkowy jest łatwo dostępny, w tym możliwość wentylacji pacjenta tlenem (work-maska), możliwość intubacji, leków resuscytacyjnych i sprzęt, w tym defibrylator. Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji półleżącej na fotelu dentystycznym, a wszystkie monitory zostaną zastosowane. 20 rozstaw i.v. zostanie umieszczony cewnik i podłączony zwykły wlew soli fizjologicznej. Dodatkowy tlen będzie podawany przez kaniulę do nosa z szybkością 3 litrów na minutę. Następnie zostanie wyświetlony obraz do przeprowadzenia testu przypominania. Tętno, nasycenie krwi tętniczej tlenem (SpO2), częstość oddechów, ciśnienie krwi, końcowo-wydechowe stężenie CO2 (ETCO2), wynik sedacji Ramseya (wynik sedacji RSS) oraz wartość w skali wskaźnika bispektralnego (BIS) zostaną zapisane jako linia bazowa i po 5 minutach przerwy w trakcie zabiegu. Rejestrowane będą wszelkie wartości SpO2 poniżej 90%, jak również epizody bezdechu dłuższe niż 20 sekund. Monitorowanie i rejestrowanie wszystkich danych będzie wykonywane przez jednego z badaczy. Dane będą zapisywane na wcześniej wydrukowanych formularzach danych. Zabieg chirurgiczny będzie wykonywany przez lekarza rezydenta chirurgii szczękowo-twarzowej.

Po podaniu 0,12 mg/kg deksametazonu, deksmedetomidyna będzie podawana we wlewie z szybkością 6 μg/kg/godz. przez cztery minuty; co daje dawkę nasycającą 0,4 mcg/kg. Wszystkie powyższe parametry zostaną ponownie uzyskane i zarejestrowane. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w drodze randomizacji blokowej do grupy otrzymującej midazolam w dawce 0,04 mg/kg i.v. (50 pacjentów) lub midazolam 0,04 mg/kg plus 0,25 mg/kg ketaminy (50 pacjentów). Chirurg operujący i pacjent nie będą wiedzieć, który protokół jest używany. Zostanie rozpoczęty wlew deksmedetomidyny w dawce 0,5 μg/kg mc./godz., który będzie kontynuowany do zakończenia operacji. W tym momencie znieczulenie miejscowe zostanie podane we wszystkich czterech kwadrantach. Reakcja bólowa podczas wstrzyknięć zostanie zarejestrowana. Po potwierdzeniu skuteczności znieczulenia miejscowego rozpocznie się operacja. Operacja zostanie przerwana po 15 i 30 minutach, aby pokazać zdjęcie do badania pamięci przez badacza. Jeśli w jakimkolwiek momencie pacjent uzna, że ​​czuje się niekomfortowo lub nie chce współpracować z powodu nieodpowiedniej sedacji, protokół zostanie złamany i zostanie zastosowana dodatkowa sedacja zgodnie ze zwykłymi standardami. Terapia ratunkowa może obejmować dodatkowo midazolam, ketaminę, narkotyk lub propofol według uznania anestezjologa/sedacjonisty. Po zakończeniu operacji infuzja deksmedetomidyny zostanie przerwana, a pacjentem zajmie się pielęgniarka rekonwalescencji w celu zebrania danych pooperacyjnych. Podczas regeneracji parametry fizjologiczne będą rejestrowane w odstępach 10-minutowych. Kiedy pacjent osiągnie wynik Aldrete'a > 9, zostanie poproszony przez badacza o przywołanie zdjęć do oceny amnezji i poproszony o ocenę zadowolenia pacjenta przed wyjściem z eskortą. Jeden z badaczy skontaktuje się z pacjentem następnego dnia po zabiegu telefonicznie lub e-mailem w celu sprawdzenia możliwości przypomnienia sobie przedstawionych zdjęć (test amnezji) i zadowolenia pacjenta