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Traitement intraveineux dans les maisons de retraite (3IV)

12 mai 2016 mis à jour par: Morten Lindbaek, University of Oslo

Un programme de formation structuré en traitement intraveineux des infections dans les EHPAD peut-il conduire à une meilleure trajectoire des patients et à une réduction des hospitalisations ?

L'objectif principal du projet est d'évaluer si les résidents des foyers de soins qui ont besoin de liquides intraveineux et d'antibiotiques intraveineux peuvent être traités aussi bien, voire mieux, dans le foyer de soins qu'à l'hôpital. À Vestfold, en Norvège, un programme de formation structuré sur le traitement intraveineux de la déshydratation et des infections dans les maisons de retraite est prévu. L'étude 3IV évaluera si cela conduit à une trajectoire du patient égale ou meilleure et à une réduction des admissions à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Un programme de formation structuré en administration de liquides intraveineux et d'antibiotiques peut-il entraîner une réduction du nombre d'admissions et de jours d'hospitalisation chez les résidents des foyers de soins?
  2. Le traitement avec des fluides intraveineux ou des antibiotiques dans les maisons de retraite peut-il offrir une trajectoire patient aussi bonne ou meilleure par rapport aux patients hospitalisés pour le même traitement ? Nous examinerons la durée des symptômes, les complications directes et indirectes et les taux de mortalité.
  3. Les coûts de traitement pour le service de santé publique peuvent-ils être réduits lorsque les patients sont traités avec des liquides intraveineux et/ou des antibiotiques dans la maison de retraite au lieu d'être admis à l'hôpital ?
  4. Le traitement de la déshydratation et des infections en maison de retraite plutôt qu'à l'hôpital peut-il procurer une satisfaction égale ou supérieure aux patients, aux proches et au personnel ?
  5. Comment les questions éthiques difficiles sont-elles gérées par le personnel médical des maisons de retraite et de l'hôpital lorsque les patients des maisons de retraite reçoivent un traitement intraveineux ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

330

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents des foyers de soins ayant besoin de liquides intraveineux ou d'antibiotiques

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une hospitalisation en raison d'une comorbidité ou de la gravité de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels

Les résidents des foyers de soins qui ont besoin de liquides intraveineux et d'antibiotiques intraveineux ont été traités comme d'habitude (admissions à l'hôpital pour traitement intraveineux).

Dans les foyers de soins témoins qui n'avaient pas terminé le programme de formation (période d'intervention), les résidents des foyers de soins qui ont besoin de liquides intraveineux et d'antibiotiques intraveineux ont été traités comme d'habitude. La majorité de ces patients ont été hospitalisés pour un traitement intraveineux. Quelques foyers de soins ou départements de foyers de soins disposaient d'une expertise et d'une capacité suffisantes pour fournir des soins localement.
Autre: Un programme de formation en traitement intraveineux

Un programme de formation structuré en traitement intraveineux en EHPAD :

Chacune des 30 maisons de retraite participantes a reçu séquentiellement une formation théorique et pratique en traitement intraveineux. Dans les foyers de soins qui avaient terminé le programme de formation (période d'intervention) et disposaient d'une expertise et de capacités suffisantes, les résidents des foyers de soins ayant besoin de liquides intraveineux ou d'antibiotiques étaient traités localement ; sinon, ils ont été hospitalisés.
Autre: Un programme de formation structuré
Un programme de formation structuré en EHPAD dans le traitement intraveineux de la déshydratation et des infections.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité et mortalité toutes causes confondues
Délai: Dans les 30 jours après le début de la maladie
Dans les 30 jours après le début de la maladie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'admissions et de jours d'hospitalisation parmi les résidents des maisons de repos
Délai: Principalement dans les 30 jours après le début de la maladie
Principalement dans les 30 jours après le début de la maladie
Trajectoire du patient
Délai: Principalement dans les 30 jours après le début de la maladie
Principalement dans les 30 jours après le début de la maladie
Satisfaction des patients, des proches et du personnel
Délai: Principalement dans les 30 jours après le début de la maladie
Principalement dans les 30 jours après le début de la maladie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Première publication (Estimation)

2 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/1584a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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