- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01023763
Intravenös behandling på äldreboenden (3IV)
Kan ett strukturerat utbildningsprogram i intravenös behandling av infektioner på vårdhem leda till en bättre patientbana och minskad sjukhusvistelse?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Kan ett strukturerat utbildningsprogram i administrering av intravenös vätska och antibiotika leda till minskat antal inläggningar och dagar på sjukhus bland äldreboende?
- Kan behandling med intravenös vätska eller antibiotika på äldreboenden ge en lika bra eller bättre patientbana jämfört med patienter inlagda för samma behandling? Vi kommer att titta på symtomens varaktighet, direkta och indirekta komplikationer och dödlighet.
- Kan behandlingskostnaderna för den offentliga vården minskas när patienterna behandlas med intravenös vätska och/eller antibiotika på äldreboendet istället för att läggas in på sjukhus?
- Kan behandling mot uttorkning och infektioner på äldreboendet snarare än på sjukhus ge en lika eller bättre tillfredsställelse hos patienter, anhöriga och personal?
- Hur hanteras svåra etiska frågor av medicinsk personal på vårdhemmen och sjukhuset när vårdhemspatienter får intravenös behandling?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare på vårdhem i behov av intravenös vätska eller antibiotika
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver sjukhusvård på grund av antingen samsjuklighet eller sjukdomens allvar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Invånare på vårdhem som behöver intravenös vätska och intravenös antibiotika behandlades som vanligt (sjukhusinläggningar för intravenös behandling). På kontrollvårdhem som inte genomfört utbildningsprogrammet (interventionsperioden) behandlades äldreboende som behöver intravenös vätska och intravenös antibiotika som vanligt. Majoriteten av dessa patienter lades in på sjukhus för intravenös behandling. Ett fåtal äldreboenden eller vårdhemsavdelningar hade tillräcklig kompetens och kapacitet för att ge behandling lokalt. |
|
|
Övrig: Ett utbildningsprogram i iv-behandling
Ett strukturerat utbildningsprogram i intravenös behandling på äldreboenden: Vart och ett av 30 deltagande äldreboenden fick i tur och ordning teori och praktisk träning i intravenös behandling. På äldreboenden som genomfört utbildningsprogrammet (interventionsperioden), och som hade tillräcklig kompetens och kapacitet, behandlades äldreboende i behov av intravenös vätska eller antibiotika lokalt; annars blev de inlagda på sjukhus. |
Ett strukturerat utbildningsprogram på äldreboenden i intravenös behandling av uttorkning och infektioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla orsakar sjuklighet och dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter sjukdomsdebut
|
Inom 30 dagar efter sjukdomsdebut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal inläggningar och dagar på sjukhus bland äldreboende
Tidsram: Främst inom 30 dagar efter sjukdomsdebut
|
Främst inom 30 dagar efter sjukdomsdebut
|
|
Patientens bana
Tidsram: Främst inom 30 dagar efter sjukdomsdebut
|
Främst inom 30 dagar efter sjukdomsdebut
|
|
Nöjdhet hos patienter, anhöriga och personal
Tidsram: Främst inom 30 dagar efter sjukdomsdebut
|
Främst inom 30 dagar efter sjukdomsdebut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Klomstad K, Pedersen R, Forde R, Romoren M. Involvement in decisions about intravenous treatment for nursing home patients: nursing homes versus hospital wards. BMC Med Ethics. 2018 May 8;19(1):34. doi: 10.1186/s12910-018-0258-5.
- Nyborg G, Brekke M, Straand J, Gjelstad S, Romoren M. Potentially inappropriate medication use in nursing homes: an observational study using the NORGEP-NH criteria. BMC Geriatr. 2017 Sep 19;17(1):220. doi: 10.1186/s12877-017-0608-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/1584a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .