- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01023763
Tratamento intravenoso em casas de repouso (3IV)
Um Programa de Treinamento Estruturado em Tratamento Intravenoso de Infecções em Asilos Pode Melhorar a Trajetória do Paciente e Reduzir a Internação Hospitalar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Um programa de treinamento estruturado em administração de fluidos intravenosos e antibióticos pode levar a um número reduzido de internações e dias em hospitais entre residentes de asilos?
- O tratamento com fluidos intravenosos ou antibióticos em casas de repouso pode proporcionar uma trajetória do paciente igualmente boa ou melhor em comparação com pacientes hospitalizados para o mesmo tratamento? Analisaremos a duração dos sintomas, complicações diretas e indiretas e taxas de mortalidade.
- Os custos de tratamento para o serviço público de saúde podem ser reduzidos quando os pacientes são tratados com fluidos intravenosos e/ou antibióticos na casa de repouso em vez de serem internados no hospital?
- O tratamento para desidratação e infecções em uma casa de repouso, em vez de em um hospital, pode proporcionar uma satisfação igual ou melhor aos pacientes, familiares e funcionários?
- Como as questões éticas difíceis são tratadas pela equipe médica nas casas de repouso e no hospital quando os pacientes recebem tratamento intravenoso?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de casas de repouso que precisam de fluidos intravenosos ou antibióticos
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de internação por comorbidade ou gravidade da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Residentes de lares de idosos que necessitam de fluidos intravenosos e antibióticos intravenosos foram tratados como de costume (internações hospitalares para tratamento intravenoso). Em lares de idosos de controle que não haviam concluído o programa de treinamento (período de intervenção), os residentes de lares de idosos que necessitam de fluidos intravenosos e antibióticos intravenosos foram tratados como de costume. A maioria desses pacientes foi internada no hospital para tratamento intravenoso. Alguns lares de idosos ou departamentos de lares de idosos tinham experiência e capacidade suficientes para fornecer tratamento localmente. |
|
Outro: Um programa de treinamento em tratamento iv
Um programa de treinamento estruturado em tratamento intravenoso em casas de repouso: Cada uma das 30 casas de repouso participantes recebeu sequencialmente teoria e treinamento prático em tratamento intravenoso. Em lares de idosos que concluíram o programa de treinamento (período de intervenção) e tinham experiência e capacidade suficientes, os residentes de lares de idosos que necessitavam de fluidos intravenosos ou antibióticos foram tratados localmente; caso contrário, eles foram hospitalizados. |
Um programa de treinamento estruturado em lares de idosos no tratamento intravenoso de desidratação e infecções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Todas as causas de morbidade e mortalidade
Prazo: Dentro de 30 dias após o início da doença
|
Dentro de 30 dias após o início da doença
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de internações e dias em hospitais entre residentes de asilos
Prazo: Principalmente dentro de 30 dias após o início da doença
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Principalmente dentro de 30 dias após o início da doença
|
Trajetória do paciente
Prazo: Principalmente dentro de 30 dias após o início da doença
|
Principalmente dentro de 30 dias após o início da doença
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Satisfação dos pacientes, familiares e funcionários
Prazo: Principalmente dentro de 30 dias após o início da doença
|
Principalmente dentro de 30 dias após o início da doença
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klomstad K, Pedersen R, Forde R, Romoren M. Involvement in decisions about intravenous treatment for nursing home patients: nursing homes versus hospital wards. BMC Med Ethics. 2018 May 8;19(1):34. doi: 10.1186/s12910-018-0258-5.
- Nyborg G, Brekke M, Straand J, Gjelstad S, Romoren M. Potentially inappropriate medication use in nursing homes: an observational study using the NORGEP-NH criteria. BMC Geriatr. 2017 Sep 19;17(1):220. doi: 10.1186/s12877-017-0608-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/1584a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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