- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01023763
Tratamiento intravenoso en hogares de ancianos (3IV)
¿Puede un programa estructurado de capacitación en tratamiento intravenoso de infecciones en hogares de ancianos conducir a una mejor trayectoria del paciente y una reducción de la hospitalización?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- ¿Puede un programa estructurado de capacitación en administración de líquidos intravenosos y antibióticos conducir a una reducción del número de admisiones y días en hospitales entre los residentes de hogares de ancianos?
- ¿Puede el tratamiento con líquidos intravenosos o antibióticos en hogares de ancianos proporcionar una trayectoria del paciente igual o mejor en comparación con los pacientes hospitalizados por el mismo tratamiento? Analizaremos la duración de los síntomas, las complicaciones directas e indirectas y las tasas de mortalidad.
- ¿Se pueden reducir los costos de tratamiento para el servicio de salud pública cuando los pacientes son tratados con líquidos intravenosos y/o antibióticos en el asilo de ancianos en lugar de ser admitidos en el hospital?
- ¿Puede el tratamiento de la deshidratación y las infecciones en el hogar de ancianos en lugar de en un hospital proporcionar una satisfacción igual o mejor para los pacientes, los familiares y el personal?
- ¿Cómo manejan los problemas éticos difíciles el personal médico de los hogares de ancianos y del hospital cuando los pacientes de los hogares de ancianos reciben tratamiento intravenoso?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de hogares de ancianos que necesitan líquidos por vía intravenosa o antibióticos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan hospitalización debido a comorbilidad o gravedad de la enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los residentes de hogares de ancianos que requieren fluidos intravenosos y antibióticos intravenosos recibieron el tratamiento habitual (ingresos hospitalarios para tratamiento intravenoso). En los hogares de ancianos de control que no habían completado el programa de capacitación (período de intervención), los residentes de hogares de ancianos que requerían líquidos por vía intravenosa y antibióticos por vía intravenosa recibieron el tratamiento habitual. La mayoría de estos pacientes ingresaron en el hospital para recibir tratamiento intravenoso. Algunas residencias de ancianos o departamentos de residencias de ancianos tenían la experiencia y la capacidad suficientes para brindar tratamiento localmente. |
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Otro: Un programa de formación en tratamiento intravenoso
Un programa estructurado de formación en tratamiento intravenoso en residencias de ancianos: Cada uno de los 30 hogares de ancianos participantes recibió secuencialmente capacitación teórica y práctica en el tratamiento intravenoso. En los hogares de ancianos que habían completado el programa de capacitación (período de intervención) y tenían suficiente experiencia y capacidad, los residentes de hogares de ancianos que necesitaban líquidos intravenosos o antibióticos fueron tratados localmente; de lo contrario, fueron hospitalizados. |
Un programa estructurado de formación en residencias de ancianos en el tratamiento intravenoso de la deshidratación y las infecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Todas las causas de morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al inicio de la enfermedad.
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Dentro de los 30 días posteriores al inicio de la enfermedad.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de ingresos y días en hospitales entre los residentes de hogares de ancianos
Periodo de tiempo: Principalmente dentro de los 30 días posteriores al inicio de la enfermedad.
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Principalmente dentro de los 30 días posteriores al inicio de la enfermedad.
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Trayectoria del paciente
Periodo de tiempo: Principalmente dentro de los 30 días posteriores al inicio de la enfermedad.
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Principalmente dentro de los 30 días posteriores al inicio de la enfermedad.
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Satisfacción en pacientes, familiares y personal
Periodo de tiempo: Principalmente dentro de los 30 días posteriores al inicio de la enfermedad.
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Principalmente dentro de los 30 días posteriores al inicio de la enfermedad.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klomstad K, Pedersen R, Forde R, Romoren M. Involvement in decisions about intravenous treatment for nursing home patients: nursing homes versus hospital wards. BMC Med Ethics. 2018 May 8;19(1):34. doi: 10.1186/s12910-018-0258-5.
- Nyborg G, Brekke M, Straand J, Gjelstad S, Romoren M. Potentially inappropriate medication use in nursing homes: an observational study using the NORGEP-NH criteria. BMC Geriatr. 2017 Sep 19;17(1):220. doi: 10.1186/s12877-017-0608-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2009/1584a
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