Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze behandeling in verpleeghuizen (3IV)

12 mei 2016 bijgewerkt door: Morten Lindbaek, University of Oslo

Kan een gestructureerd trainingsprogramma in intraveneuze behandeling van infecties in verpleeghuizen leiden tot een beter patiëntentraject en minder opname in het ziekenhuis?

Het primaire doel van het project is om te evalueren of verpleeghuisbewoners die intraveneuze vloeistoffen en intraveneuze antibiotica nodig hebben, even goed of zelfs beter behandeld kunnen worden in het verpleeghuis dan in het ziekenhuis. In Vestfold, Noorwegen, is een gestructureerd trainingsprogramma in de intraveneuze behandeling van uitdroging en infecties in verpleeghuizen gepland. De 3IV studie zal evalueren of dit leidt tot een gelijk of beter patiëntentraject en verminderde ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Kan een gestructureerd trainingsprogramma in het toedienen van intraveneus vocht en antibiotica leiden tot minder opnames en ziekenhuisdagen bij verpleeghuisbewoners?
  2. Kan een behandeling met intraveneus vocht of antibiotica in verpleeghuizen een even goed of beter patiëntentraject opleveren dan patiënten die voor dezelfde behandeling in het ziekenhuis worden opgenomen? We kijken naar de duur van de symptomen, directe en indirecte complicaties en sterftecijfers.
  3. Kunnen de behandelkosten voor de GGD worden verlaagd als patiënten in het verpleeghuis worden behandeld met intraveneus vocht en/of antibiotica in plaats van in het ziekenhuis?
  4. Kan behandeling van uitdroging en infecties in het verpleeghuis in plaats van in een ziekenhuis zorgen voor een gelijke of betere tevredenheid bij patiënten, naasten en personeel?
  5. Hoe wordt omgegaan met moeilijke ethische kwesties door medisch personeel in de verpleeghuizen en het ziekenhuis als verpleeghuispatiënten een intraveneuze behandeling krijgen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleeghuisbewoners die intraveneuze vloeistoffen of antibiotica nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vanwege comorbiditeit of de ernst van de ziekte in het ziekenhuis moeten worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg

Verpleeghuisbewoners die intraveneuze vloeistoffen en intraveneuze antibiotica nodig hebben, werden behandeld zoals gebruikelijk (ziekenhuisopnames voor intraveneuze behandeling).

In controle-verpleeghuizen die het trainingsprogramma (interventieperiode) niet hadden afgerond, werden verpleeghuisbewoners die intraveneuze vloeistoffen en intraveneuze antibiotica nodig hadden, behandeld zoals gebruikelijk. De meerderheid van deze patiënten werd opgenomen in het ziekenhuis voor intraveneuze behandeling. Enkele verpleeghuizen of verpleeghuisafdelingen hadden voldoende expertise en capaciteit om lokaal te behandelen.
Ander: Een trainingsprogramma in IV-behandeling

Een gestructureerd trainingsprogramma in intraveneuze behandeling in verpleeghuizen:

Elk van de 30 deelnemende verpleeghuizen kreeg achtereenvolgens een theorie- en praktijktraining intraveneuze behandeling. In verpleeghuizen die het opleidingsprogramma (interventieperiode) hadden afgerond en over voldoende deskundigheid en capaciteit beschikten, werden verpleeghuisbewoners die intraveneus vocht of antibiotica nodig hadden, plaatselijk behandeld; anders werden ze in het ziekenhuis opgenomen.
Ander: Een gestructureerd trainingsprogramma
Een gestructureerd trainingsprogramma in verpleeghuizen in de intraveneuze behandeling van uitdroging en infecties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen veroorzaken morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het begin van de ziekte
Binnen 30 dagen na het begin van de ziekte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal opnames en ziekenhuisdagen onder verpleeghuisbewoners
Tijdsspanne: Voornamelijk binnen 30 dagen na het begin van de ziekte
Voornamelijk binnen 30 dagen na het begin van de ziekte
Patiënt traject
Tijdsspanne: Voornamelijk binnen 30 dagen na het begin van de ziekte
Voornamelijk binnen 30 dagen na het begin van de ziekte
Tevredenheid bij patiënten, naasten en personeel
Tijdsspanne: Voornamelijk binnen 30 dagen na het begin van de ziekte
Voornamelijk binnen 30 dagen na het begin van de ziekte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/1584a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren