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Trattamento endovenoso nelle case di cura (3IV)

12 maggio 2016 aggiornato da: Morten Lindbaek, University of Oslo

Un programma di formazione strutturato nel trattamento endovenoso delle infezioni nelle case di cura può portare a una migliore traiettoria del paziente e a una riduzione dei ricoveri ospedalieri?

L'obiettivo principale del progetto è valutare se i residenti delle case di cura che richiedono fluidi per via endovenosa e antibiotici per via endovenosa possano essere curati altrettanto bene o addirittura meglio nella casa di cura come in ospedale. A Vestfold, in Norvegia, è previsto un programma di formazione strutturato nel trattamento endovenoso della disidratazione e delle infezioni nelle case di cura. Lo studio 3IV valuterà se ciò porta a una traiettoria del paziente uguale o migliore e a una riduzione dei ricoveri ospedalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Un programma di formazione strutturato sulla somministrazione di liquidi per via endovenosa e antibiotici può portare a una riduzione del numero di ricoveri e di giornate in ospedale tra i residenti delle case di cura?
  2. Il trattamento con fluidi per via endovenosa o antibiotici nelle case di cura può fornire una traiettoria del paziente altrettanto buona o migliore rispetto ai pazienti ricoverati per lo stesso trattamento? Esamineremo la durata dei sintomi, le complicanze dirette e indirette e i tassi di mortalità.
  3. I costi di trattamento per il servizio sanitario pubblico possono essere ridotti quando i pazienti sono trattati con fluidi per via endovenosa e/o antibiotici nella casa di cura invece di essere ricoverati in ospedale?
  4. Il trattamento per la disidratazione e le infezioni nella casa di cura piuttosto che in ospedale può fornire una soddisfazione uguale o migliore nei pazienti, nei parenti stretti e nel personale?
  5. In che modo le difficili questioni etiche vengono gestite dal personale medico delle case di cura e dell'ospedale quando i pazienti delle case di cura ricevono un trattamento per via endovenosa?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in case di cura che necessitano di liquidi per via endovenosa o antibiotici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di ricovero ospedaliero a causa di comorbilità o gravità della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura

I residenti delle case di cura che necessitano di fluidi per via endovenosa e antibiotici per via endovenosa sono stati trattati come al solito (ricoveri ospedalieri per trattamento endovenoso).

Nelle case di cura di controllo che non avevano completato il programma di formazione (periodo di intervento), i residenti delle case di cura che avevano bisogno di liquidi per via endovenosa e antibiotici per via endovenosa sono stati trattati come di consueto. La maggior parte di questi pazienti è stata ricoverata in ospedale per il trattamento endovenoso. Alcune case di cura o dipartimenti di case di cura avevano competenze e capacità sufficienti per fornire cure a livello locale.
Altro: Un programma di formazione nel trattamento iv

Un programma di formazione strutturato nel trattamento endovenoso nelle case di cura:

Ognuna delle 30 case di cura partecipanti ha ricevuto in sequenza teoria e formazione pratica nel trattamento endovenoso. Nelle case di cura che avevano completato il programma di formazione (periodo di intervento) e disponevano di competenze e capacità sufficienti, i residenti delle case di cura che necessitavano di fluidi per via endovenosa o antibiotici venivano curati localmente; altrimenti sono stati ricoverati in ospedale.
Altro: Un programma di formazione strutturato
Un programma di formazione strutturato nelle case di cura nel trattamento endovenoso della disidratazione e delle infezioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano morbilità e mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'insorgenza della malattia
Entro 30 giorni dall'insorgenza della malattia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricoveri e giornate in ospedale tra i residenti in RSA
Lasso di tempo: Principalmente entro 30 giorni dall'insorgenza della malattia
Principalmente entro 30 giorni dall'insorgenza della malattia
Traiettoria paziente
Lasso di tempo: Principalmente entro 30 giorni dall'insorgenza della malattia
Principalmente entro 30 giorni dall'insorgenza della malattia
Soddisfazione dei pazienti, dei parenti e del personale
Lasso di tempo: Principalmente entro 30 giorni dall'insorgenza della malattia
Principalmente entro 30 giorni dall'insorgenza della malattia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/1584a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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