- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01023763
Intravenøs behandling på plejehjem (3IV)
Kan et struktureret træningsprogram i intravenøs behandling af infektioner på plejehjem føre til et bedre patientforløb og reduceret hospitalsindlæggelse?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Kan et struktureret træningsprogram i administration af intravenøs væske og antibiotika føre til et reduceret antal indlæggelser og dage på hospitaler blandt plejehjemsbeboere?
- Kan behandling med intravenøs væske eller antibiotika på plejehjem give et lige så godt eller bedre patientforløb sammenlignet med patienter indlagt til samme behandling? Vi vil se på symptomernes varighed, direkte og indirekte komplikationer og dødelighedsrater.
- Kan behandlingsudgifter for det offentlige sundhedsvæsen reduceres, når patienter behandles med intravenøs væske og/eller antibiotika på plejehjemmet i stedet for at blive indlagt?
- Kan behandling for dehydrering og infektioner på plejehjemmet frem for på et hospital give en lige så eller bedre tilfredsstillelse hos patienter, pårørende og personale?
- Hvordan håndteres svære etiske spørgsmål af lægepersonalet på plejehjemmene og sygehuset, når plejehjemspatienter får intravenøs behandling?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejehjemsbeboere med behov for intravenøs væske eller antibiotika
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for indlæggelse på grund af enten komorbiditet eller sygdommens alvor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Plejehjemsbeboere, der har behov for intravenøs væske og intravenøs antibiotika, blev behandlet som sædvanligt (hospitalsindlæggelser til intravenøs behandling). På kontrolplejehjem, der ikke havde gennemført uddannelsesprogrammet (interventionsperiode), blev plejehjemsbeboere, som har behov for intravenøs væske og intravenøs antibiotika, behandlet som normalt. Størstedelen af disse patienter blev indlagt på hospitalet til intravenøs behandling. Nogle få plejehjem eller plejehjemsafdelinger havde tilstrækkelig ekspertise og kapacitet til at yde behandling lokalt. |
|
Andet: Et træningsprogram i iv behandling
Et struktureret træningsprogram i intravenøs behandling på plejehjem: Hvert af 30 deltagende plejehjem modtog sekventielt teori og praktisk træning i intravenøs behandling. På plejehjem, der havde gennemført uddannelsesprogrammet (interventionsperiode), og havde tilstrækkelig ekspertise og kapacitet, blev plejehjemsbeboere med behov for intravenøs væske eller antibiotika behandlet lokalt; ellers blev de indlagt. |
Et struktureret træningsprogram på plejehjem i intravenøs behandling af dehydrering og infektioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle forårsager sygelighed og dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter sygdomsdebut
|
Inden for 30 dage efter sygdomsdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal indlæggelser og dage på sygehuse blandt plejehjemsbeboere
Tidsramme: Primært inden for 30 dage efter sygdomsdebut
|
Primært inden for 30 dage efter sygdomsdebut
|
Patientforløb
Tidsramme: Primært inden for 30 dage efter sygdomsdebut
|
Primært inden for 30 dage efter sygdomsdebut
|
Tilfredshed hos patienter, pårørende og personale
Tidsramme: Primært inden for 30 dage efter sygdomsdebut
|
Primært inden for 30 dage efter sygdomsdebut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klomstad K, Pedersen R, Forde R, Romoren M. Involvement in decisions about intravenous treatment for nursing home patients: nursing homes versus hospital wards. BMC Med Ethics. 2018 May 8;19(1):34. doi: 10.1186/s12910-018-0258-5.
- Nyborg G, Brekke M, Straand J, Gjelstad S, Romoren M. Potentially inappropriate medication use in nursing homes: an observational study using the NORGEP-NH criteria. BMC Geriatr. 2017 Sep 19;17(1):220. doi: 10.1186/s12877-017-0608-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/1584a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Et struktureret træningsprogram
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt