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Intravenöse Behandlung in Pflegeheimen (3IV)

12. Mai 2016 aktualisiert von: Morten Lindbaek, University of Oslo

Kann ein strukturiertes Schulungsprogramm zur intravenösen Behandlung von Infektionen in Pflegeheimen zu einem besseren Patientenverlauf und einer geringeren Krankenhauseinweisung führen?

Das vorrangige Ziel des Projekts besteht darin, zu evaluieren, ob Pflegeheimbewohner, die intravenöse Flüssigkeiten und intravenöse Antibiotika benötigen, im Pflegeheim genauso gut oder sogar besser behandelt werden können wie im Krankenhaus. In Vestfold, Norwegen, ist ein strukturiertes Schulungsprogramm zur intravenösen Behandlung von Dehydration und Infektionen in Pflegeheimen geplant. In der 3IV-Studie wird untersucht, ob dies zu einem gleichen oder besseren Patientenverlauf und einer geringeren Krankenhauseinweisung führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Kann ein strukturiertes Schulungsprogramm zur Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten und Antibiotika dazu führen, dass die Zahl der Krankenhauseinweisungen und Krankenhaustage bei Pflegeheimbewohnern sinkt?
  2. Kann die Behandlung mit intravenösen Flüssigkeiten oder Antibiotika in Pflegeheimen zu einem gleich guten oder besseren Patientenverlauf führen im Vergleich zu Patienten, die für die gleiche Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden? Wir werden die Dauer der Symptome, direkte und indirekte Komplikationen sowie die Sterblichkeitsrate untersuchen.
  3. Können die Behandlungskosten für den öffentlichen Gesundheitsdienst gesenkt werden, wenn Patienten im Pflegeheim mit intravenösen Flüssigkeiten und/oder Antibiotika behandelt werden, anstatt ins Krankenhaus eingeliefert zu werden?
  4. Kann die Behandlung von Dehydration und Infektionen im Pflegeheim statt im Krankenhaus zu einer gleichen oder besseren Zufriedenheit bei Patienten, Angehörigen und Personal führen?
  5. Wie geht das medizinische Personal in den Pflegeheimen und im Krankenhaus mit schwierigen ethischen Fragen um, wenn Pflegeheimpatienten eine intravenöse Behandlung erhalten?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner von Pflegeheimen benötigen intravenöse Flüssigkeiten oder Antibiotika

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer Komorbidität oder der Schwere der Erkrankung einen Krankenhausaufenthalt benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege

Pflegeheimbewohner, die intravenöse Flüssigkeiten und intravenöse Antibiotika benötigen, wurden wie üblich behandelt (Krankenhauseinweisungen zur intravenösen Behandlung).

In Kontrollpflegeheimen, die das Schulungsprogramm (Interventionszeitraum) nicht abgeschlossen hatten, wurden Pflegeheimbewohner, die intravenöse Flüssigkeiten und intravenöse Antibiotika benötigten, wie gewohnt behandelt. Die Mehrzahl dieser Patienten wurde zur intravenösen Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert. Einige Pflegeheime oder Pflegeheimabteilungen verfügten über ausreichende Fachkenntnisse und Kapazitäten, um die Behandlung vor Ort durchzuführen.
Sonstiges: Ein Schulungsprogramm für die intravenöse Behandlung

Ein strukturiertes Schulungsprogramm zur intravenösen Behandlung in Pflegeheimen:

Jedes der 30 teilnehmenden Pflegeheime erhielt nacheinander eine theoretische und praktische Ausbildung in der intravenösen Behandlung. In Pflegeheimen, die das Schulungsprogramm (Interventionszeitraum) abgeschlossen hatten und über ausreichende Fachkenntnisse und Kapazitäten verfügten, wurden Pflegeheimbewohner, die intravenöse Flüssigkeiten oder Antibiotika benötigten, vor Ort behandelt; andernfalls wurden sie ins Krankenhaus eingeliefert.
Sonstiges: Ein strukturiertes Trainingsprogramm
Ein strukturiertes Schulungsprogramm in Pflegeheimen zur intravenösen Behandlung von Dehydration und Infektionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Ausbruch der Krankheit
Innerhalb von 30 Tagen nach Ausbruch der Krankheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Einweisungen und Tage im Krankenhaus bei Pflegeheimbewohnern
Zeitfenster: In erster Linie innerhalb von 30 Tagen nach Krankheitsbeginn
In erster Linie innerhalb von 30 Tagen nach Krankheitsbeginn
Patientenverlauf
Zeitfenster: In erster Linie innerhalb von 30 Tagen nach Krankheitsbeginn
In erster Linie innerhalb von 30 Tagen nach Krankheitsbeginn
Zufriedenheit bei Patienten, Angehörigen und Personal
Zeitfenster: In erster Linie innerhalb von 30 Tagen nach Krankheitsbeginn
In erster Linie innerhalb von 30 Tagen nach Krankheitsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/1584a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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