Intravenøs behandling på sykehjem (3IV)
12. mai 2016 oppdatert av: Morten Lindbaek, University of Oslo
Kan et strukturert opplæringsprogram i intravenøs behandling av infeksjoner i sykehjem føre til en bedre pasientforløp og redusert sykehusinnleggelse?
Hovedmålet for prosjektet er å vurdere om sykehjemsbeboere som trenger intravenøs væske og intravenøs antibiotika kan behandles like godt eller enda bedre på sykehjemmet som på sykehuset.
I Vestfold planlegges det et strukturert opplæringsprogram i intravenøs behandling av dehydrering og infeksjoner i sykehjem.
3IV-studien vil vurdere om dette fører til lik eller bedre pasientforløp og redusert sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Kan et strukturert opplæringsprogram i administrering av intravenøs væske og antibiotika føre til redusert antall innleggelser og døgn på sykehus blant sykehjemsbeboere?
- Kan behandling med intravenøs væske eller antibiotika i sykehjem gi en like god eller bedre pasientforløp sammenlignet med pasienter innlagt for samme behandling? Vi vil se på varighet av symptomer, direkte og indirekte komplikasjoner og dødelighet.
- Kan behandlingskostnadene for det offentlige helsevesenet reduseres når pasienter behandles med intravenøs væske og/eller antibiotika på sykehjemmet i stedet for å legges inn på sykehus?
- Kan behandling for dehydrering og infeksjoner på sykehjemmet fremfor på sykehus gi like eller bedre tilfredshet hos pasienter, pårørende og ansatte?
- Hvordan håndteres vanskelige etiske spørsmål av medisinsk personell ved sykehjemmene og sykehuset når sykehjemspasienter får intravenøs behandling?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
330
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehjemsbeboere med behov for intravenøs væske eller antibiotika
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger sykehusinnleggelse på grunn av enten komorbiditet eller alvorlighetsgrad av sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Sykehjemsbeboere som trenger intravenøs væske og intravenøs antibiotika ble behandlet som vanlig (sykehusinnleggelser for intravenøs behandling). På kontrollsykehjem som ikke hadde gjennomført opplæringsprogrammet (intervensjonsperiode), ble sykehjemsbeboere som trenger intravenøs væske og intravenøs antibiotika behandlet som vanlig. Flertallet av disse pasientene ble innlagt på sykehus for intravenøs behandling. Noen få sykehjem eller sykehjemsavdelinger hadde tilstrekkelig kompetanse og kapasitet til å gi behandling lokalt. |
|
|
Annen: Et treningsprogram i iv behandling
Et strukturert opplæringsprogram i intravenøs behandling i sykehjem: Hvert av 30 deltakende sykehjem fikk sekvensielt teori og praktisk opplæring i intravenøs behandling. På sykehjem som hadde gjennomført opplæringsprogrammet (intervensjonsperiode), og hadde tilstrekkelig kompetanse og kapasitet, ble sykehjemsbeboere med behov for intravenøs væske eller antibiotika behandlet lokalt; ellers ble de innlagt på sykehus. |
Et strukturert opplæringsprogram i sykehjem i intravenøs behandling av dehydrering og infeksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker sykelighet og dødelighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter sykdomsdebut
|
Innen 30 dager etter sykdomsdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall innleggelser og døgn på sykehus blant sykehjemsbeboere
Tidsramme: Primært innen 30 dager etter sykdomsdebut
|
Primært innen 30 dager etter sykdomsdebut
|
|
Pasientens bane
Tidsramme: Primært innen 30 dager etter sykdomsdebut
|
Primært innen 30 dager etter sykdomsdebut
|
|
Tilfredshet hos pasienter, pårørende og ansatte
Tidsramme: Primært innen 30 dager etter sykdomsdebut
|
Primært innen 30 dager etter sykdomsdebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Klomstad K, Pedersen R, Forde R, Romoren M. Involvement in decisions about intravenous treatment for nursing home patients: nursing homes versus hospital wards. BMC Med Ethics. 2018 May 8;19(1):34. doi: 10.1186/s12910-018-0258-5.
- Nyborg G, Brekke M, Straand J, Gjelstad S, Romoren M. Potentially inappropriate medication use in nursing homes: an observational study using the NORGEP-NH criteria. BMC Geriatr. 2017 Sep 19;17(1):220. doi: 10.1186/s12877-017-0608-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/1584a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .