Внутривенное лечение в домах престарелых (3IV)
12 мая 2016 г. обновлено: Morten Lindbaek, University of Oslo
Может ли структурированная учебная программа по внутривенному лечению инфекций в домах престарелых привести к лучшей траектории лечения пациентов и сокращению госпитализации?
Основная цель проекта - оценить, можно ли лечить жителей домов престарелых, которым требуются внутривенные жидкости и внутривенные антибиотики, так же хорошо или даже лучше в доме престарелых, как и в больнице.
В Вестфолле, Норвегия, запланирована структурированная программа обучения внутривенному лечению обезвоживания и инфекций в домах престарелых.
Исследование 3IV оценит, приведет ли это к равной или лучшей траектории пациента и сокращению госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Может ли структурированная программа обучения введению внутривенных жидкостей и антибиотиков привести к сокращению числа госпитализаций и дней пребывания в больницах среди обитателей домов престарелых?
- Может ли лечение внутривенными жидкостями или антибиотиками в домах престарелых обеспечить столь же хорошую или лучшую траекторию для пациентов по сравнению с пациентами, госпитализированными для того же лечения? Мы рассмотрим продолжительность симптомов, прямые и косвенные осложнения и уровень смертности.
- Можно ли сократить расходы на лечение в системе общественного здравоохранения, если вместо госпитализации пациентов лечат внутривенными жидкостями и/или антибиотиками в доме престарелых?
- Может ли лечение обезвоживания и инфекций в доме престарелых, а не в больнице, обеспечить такое же или большее удовлетворение пациентов, ближайших родственников и персонала?
- Как медицинские работники домов престарелых и больниц решают сложные этические вопросы, когда пациенты домов престарелых получают внутривенное лечение?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
330
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жители дома престарелых, нуждающиеся во внутривенных жидкостях или антибиотиках
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в госпитализации из-за сопутствующей патологии или серьезности заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Жители дома престарелых, нуждающиеся во внутривенных жидкостях и внутривенных антибиотиках, лечились как обычно (госпитализация для внутривенного лечения). В контрольных домах престарелых, не завершивших программу обучения (интервенционный период), проживающие в домах престарелых, нуждающиеся во внутривенных жидкостях и внутривенных антибиотиках, лечились как обычно. Большинство этих пациентов были госпитализированы для внутривенного лечения. Несколько домов престарелых или отделений домов престарелых обладали достаточным опытом и возможностями для обеспечения лечения на месте. |
|
|
Другой: Программа обучения внутривенному лечению
Структурированная программа обучения внутривенному лечению в домах престарелых: Каждый из 30 участвующих домов престарелых последовательно прошел теоретическую и практическую подготовку по внутривенному лечению. В домах престарелых, завершивших программу обучения (интервенционный период) и обладающих достаточным опытом и возможностями, жители домов престарелых, нуждающиеся во внутривенных жидкостях или антибиотиках, лечились на месте; в противном случае они были госпитализированы. |
Структурированная программа обучения в домах престарелых по внутривенному лечению обезвоживания и инфекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают заболеваемость и смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после начала заболевания
|
В течение 30 дней после начала заболевания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество госпитализаций и дней в больницах среди проживающих в домах престарелых
Временное ограничение: Преимущественно в течение 30 дней после начала заболевания
|
Преимущественно в течение 30 дней после начала заболевания
|
|
Траектория пациента
Временное ограничение: Преимущественно в течение 30 дней после начала заболевания
|
Преимущественно в течение 30 дней после начала заболевания
|
|
Удовлетворенность пациентов, ближайших родственников и персонала
Временное ограничение: Преимущественно в течение 30 дней после начала заболевания
|
Преимущественно в течение 30 дней после начала заболевания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klomstad K, Pedersen R, Forde R, Romoren M. Involvement in decisions about intravenous treatment for nursing home patients: nursing homes versus hospital wards. BMC Med Ethics. 2018 May 8;19(1):34. doi: 10.1186/s12910-018-0258-5.
- Nyborg G, Brekke M, Straand J, Gjelstad S, Romoren M. Potentially inappropriate medication use in nursing homes: an observational study using the NORGEP-NH criteria. BMC Geriatr. 2017 Sep 19;17(1):220. doi: 10.1186/s12877-017-0608-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/1584a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .