- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01023763
Intravenózní léčba v domovech pro seniory (3IV)
Může strukturovaný školicí program v nitrožilní léčbě infekcí v pečovatelských domech vést k lepší trajektorii pacientů a snížení hospitalizace?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Může strukturovaný školicí program v podávání nitrožilních tekutin a antibiotik vést ke snížení počtu přijetí a dnů v nemocnicích mezi obyvateli pečovatelských domů?
- Může léčba intravenózními tekutinami nebo antibiotiky v domovech pro seniory poskytnout stejně dobrou nebo lepší trajektorii pacienta ve srovnání s pacienty hospitalizovanými pro stejnou léčbu? Podíváme se na trvání symptomů, přímé a nepřímé komplikace a úmrtnost.
- Mohou být náklady na léčbu pro veřejné zdravotnictví sníženy, když jsou pacienti léčeni intravenózními tekutinami a/nebo antibiotiky v pečovatelském domě místo toho, aby byli přijati do nemocnice?
- Může léčba dehydratace a infekcí v pečovatelském domě spíše než v nemocnici poskytnout stejné nebo lepší uspokojení pacientů, příbuzných a personálu?
- Jak řeší obtížné etické problémy zdravotnický personál v domovech pro seniory a v nemocnici, když pacienti v domovech pro seniory dostávají intravenózní léčbu?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé pečovatelských domů, kteří potřebují nitrožilní tekutiny nebo antibiotika
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebují hospitalizaci z důvodu komorbidity nebo závažnosti onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obyvatelé pečovatelských domů, kteří potřebují nitrožilní tekutiny a nitrožilní antibiotika, byli léčeni jako obvykle (přijetí do nemocnice k nitrožilní léčbě). V kontrolních domovech pro seniory, které neabsolvovaly školicí program (intervenční období), byli obyvatelé domovů pro seniory, kteří potřebují nitrožilní tekutiny a nitrožilní antibiotika, léčeni jako obvykle. Většina těchto pacientů byla přijata do nemocnice k intravenózní léčbě. Několik pečovatelských domů nebo oddělení pečovatelských domů mělo dostatečné odborné znalosti a kapacity k tomu, aby poskytovaly léčbu na místě. |
|
|
Jiný: Tréninkový program v léčbě iv
Strukturovaný školicí program v nitrožilní léčbě v domovech pro seniory: Každý z 30 zúčastněných pečovatelských ústavů postupně absolvoval teoretický a praktický výcvik v nitrožilní léčbě. V pečovatelských domech, které absolvovaly školicí program (intervenční období) a měly dostatečnou odbornost a kapacitu, byli lokálně léčeni obyvatelé pečovatelských domů, kteří potřebovali nitrožilní tekutiny nebo antibiotika; jinak byli hospitalizováni. |
Strukturovaný tréninkový program v domovech pro seniory v nitrožilní léčbě dehydratace a infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují morbiditu a mortalitu
Časové okno: Do 30 dnů po propuknutí onemocnění
|
Do 30 dnů po propuknutí onemocnění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet přijetí a dnů v nemocnicích mezi obyvateli pečovatelských domů
Časové okno: Primárně do 30 dnů po nástupu onemocnění
|
Primárně do 30 dnů po nástupu onemocnění
|
|
Dráha pacienta
Časové okno: Primárně do 30 dnů po nástupu onemocnění
|
Primárně do 30 dnů po nástupu onemocnění
|
|
Spokojenost pacientů, nejbližších i personálu
Časové okno: Primárně do 30 dnů po nástupu onemocnění
|
Primárně do 30 dnů po nástupu onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klomstad K, Pedersen R, Forde R, Romoren M. Involvement in decisions about intravenous treatment for nursing home patients: nursing homes versus hospital wards. BMC Med Ethics. 2018 May 8;19(1):34. doi: 10.1186/s12910-018-0258-5.
- Nyborg G, Brekke M, Straand J, Gjelstad S, Romoren M. Potentially inappropriate medication use in nursing homes: an observational study using the NORGEP-NH criteria. BMC Geriatr. 2017 Sep 19;17(1):220. doi: 10.1186/s12877-017-0608-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/1584a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Strukturovaný tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra