- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01023763
Leczenie dożylne w domach opieki (3IV)
Czy ustrukturyzowany program szkoleniowy w zakresie dożylnego leczenia zakażeń w domach opieki może prowadzić do lepszej trajektorii pacjenta i zmniejszenia liczby przyjęć do szpitala?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Czy ustrukturyzowany program szkoleń z podawania płynów dożylnych i antybiotyków może wpłynąć na zmniejszenie liczby przyjęć i dni pobytu w szpitalu wśród pensjonariuszy domów opieki?
- Czy leczenie płynami dożylnymi lub antybiotykami w domach opieki może zapewnić równie dobrą lub lepszą trajektorię pacjenta w porównaniu z pacjentami hospitalizowanymi na to samo leczenie? Przyjrzymy się czasowi trwania objawów, powikłaniom bezpośrednim i pośrednim oraz wskaźnikom śmiertelności.
- Czy koszty leczenia dla publicznej służby zdrowia mogą zostać obniżone, gdy pacjentom podaje się dożylnie płyny i/lub antybiotyki w domu opieki zamiast w szpitalu?
- Czy leczenie odwodnień i infekcji w domu opieki, a nie w szpitalu, może zapewnić taką samą lub większą satysfakcję pacjentów, najbliższych i personelu?
- W jaki sposób trudne kwestie etyczne rozwiązuje personel medyczny domów pomocy społecznej i szpitala, gdy pacjenci domów pomocy społecznej otrzymują leczenie dożylne?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- University of Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy domu opieki potrzebujący płynów dożylnych lub antybiotyków
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wymagają hospitalizacji z powodu chorób współistniejących lub ciężkości choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej wymagających dożylnych płynów i dożylnych antybiotyków leczono jak zwykle (przyjęcia do szpitala na leczenie dożylne). W kontrolnych domach pomocy społecznej, które nie ukończyły programu szkoleniowego (okres interwencji), pensjonariusze domów pomocy społecznej wymagający dożylnych płynów i dożylnych antybiotyków byli leczeni jak zwykle. Większość z tych pacjentów została przyjęta do szpitala w celu leczenia dożylnego. Kilka domów opieki lub oddziałów domów opieki miało wystarczającą wiedzę i możliwości, aby zapewnić leczenie na miejscu. |
|
|
Inny: Program szkoleniowy w leczeniu dożylnym
Ustrukturyzowany program szkolenia w zakresie leczenia dożylnego w domach opieki: Każdy z 30 uczestniczących domów opieki kolejno przeszedł szkolenie teoretyczne i praktyczne w zakresie leczenia dożylnego. W domach opieki, które ukończyły program szkoleniowy (okres interwencyjny) i miały wystarczającą wiedzę i zdolności, pensjonariusze domów opieki potrzebujący płynów dożylnych lub antybiotyków byli leczeni lokalnie; w przeciwnym razie byli hospitalizowani. |
Zorganizowany program szkoleniowy w domach opieki w zakresie dożylnego leczenia odwodnienia i infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wystąpienia choroby
|
W ciągu 30 dni od wystąpienia choroby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba przyjęć i dni pobytu w szpitalach wśród pensjonariuszy domów pomocy społecznej
Ramy czasowe: Przede wszystkim w ciągu 30 dni od wystąpienia choroby
|
Przede wszystkim w ciągu 30 dni od wystąpienia choroby
|
|
Trajektoria pacjenta
Ramy czasowe: Przede wszystkim w ciągu 30 dni od wystąpienia choroby
|
Przede wszystkim w ciągu 30 dni od wystąpienia choroby
|
|
Zadowolenie pacjentów, najbliższych krewnych i personelu
Ramy czasowe: Przede wszystkim w ciągu 30 dni od wystąpienia choroby
|
Przede wszystkim w ciągu 30 dni od wystąpienia choroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Klomstad K, Pedersen R, Forde R, Romoren M. Involvement in decisions about intravenous treatment for nursing home patients: nursing homes versus hospital wards. BMC Med Ethics. 2018 May 8;19(1):34. doi: 10.1186/s12910-018-0258-5.
- Nyborg G, Brekke M, Straand J, Gjelstad S, Romoren M. Potentially inappropriate medication use in nursing homes: an observational study using the NORGEP-NH criteria. BMC Geriatr. 2017 Sep 19;17(1):220. doi: 10.1186/s12877-017-0608-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/1584a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .