Impact des thérapies mère-enfant sur la sécurité, la mortalité et l'invalidité

Le but de cette recherche est d'examiner l'efficacité et les effets néfastes comparatifs des thérapeutiques fréquemment administrées aux femmes enceintes et à leurs jeunes enfants, notamment les antibiotiques, les agents tocolytiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les anti-H2 et les stéroïdes.

Notre hypothèse générale est que l'utilisation d'un dossier médical électronique existant avec des ressources supplémentaires pour la collecte de données précises et un suivi de 18 mois permettra de combler avec succès les lacunes actuelles dans les connaissances en matière d'efficacité thérapeutique et de préjudice thérapeutique relatif.

Nous utiliserons un dossier médical électronique existant dans lequel des informations détaillées sur les soins de santé sont saisies pour plus de 100 000 nouveau-nés chaque année. Ces nourrissons constitueront la "cohorte source". Niché dans cette base de données, nous recruterons prospectivement 10 % de la population (10 000 nouveau-nés) dans la cohorte de suivi.

Le dossier médical électronique actuel de la cohorte source ne saisit pas le dosage thérapeutique avec suffisamment de précision pour mener une recherche d'efficacité comparative suffisante pour changer la pratique médicale. La recherche proposée : 1) assurera une collecte de données précises grâce à une surveillance électronique et une évaluation de l'assurance qualité en temps réel dans la cohorte source ; et 2) effectuer un suivi post-hospitalier de 18 mois pour les résultats neurologiques et l'invalidité pour la cohorte de suivi. Nous effectuerons des évaluations des résultats neurologiques et de l'invalidité à l'aide d'un système Web interactif, du courrier, d'un suivi téléphonique et d'un examen en personne.