Einfluss von Mutter-Kind-Therapeutika auf Sicherheit, Mortalität und Behinderung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die vergleichende Wirksamkeit und den Schaden der Therapeutika zu untersuchen, die schwangeren Frauen und ihren kleinen Säuglingen häufig verabreicht werden, einschließlich Antibiotika, tokolytische Mittel, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, H2-Blocker und Steroide.

Unsere Gesamthypothese ist, dass die Verwendung einer vorhandenen elektronischen Krankenakte mit zusätzlichen Ressourcen für die präzise Datenerfassung und 18-monatige Nachbeobachtung die aktuellen Wissenslücken in Bezug auf die therapeutische Wirksamkeit und den relativen therapeutischen Schaden erfolgreich schließen wird.

Wir werden eine bestehende elektronische Krankenakte nutzen, in die jedes Jahr detaillierte Gesundheitsinformationen für über 100.000 Neugeborene eingegeben werden. Diese Säuglinge bilden die „Quellenkohorte“. Eingebettet in diese Datenbank werden wir voraussichtlich 10 % der Bevölkerung (10.000 Neugeborene) als Folgekohorte aufnehmen.

Die aktuelle elektronische Krankenakte für die Quellkohorte erfasst die therapeutische Dosierung nicht mit ausreichender Präzision, um vergleichende Wirksamkeitsstudien durchzuführen, die ausreichen, um die medizinische Praxis zu ändern. Die vorgeschlagene Forschung wird: 1) eine genaue Datenerfassung durch elektronische Überwachung und Echtzeit-Qualitätssicherungsbewertung in der Quellkohorte sicherstellen; und 2) Durchführung einer 18-monatigen Nachuntersuchung nach dem Krankenhausaufenthalt hinsichtlich neurologischer Ergebnisse und Behinderungen für die Follow-up-Kohorte. Wir werden die Beurteilung neurologischer Ergebnisse und Behinderungen mithilfe eines interaktiven webbasierten Systems, per Post, telefonischer Nachverfolgung und persönlicher Untersuchung durchführen.