Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ja lapsen terapian vaikutus turvallisuuteen, kuolleisuuteen ja vammaisuuteen

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: Duke University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella raskaana oleville naisille ja heidän pienille imeväisilleen usein annettujen lääkkeiden, mukaan lukien antibioottien, tokolyyttisten aineiden, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, H2-salpaajien ja steroidien, vertailevaa tehokkuutta ja haittoja.

Yleinen hypoteesimme on, että olemassa olevan sähköisen sairauskertomuksen käyttö lisäresursseineen tarkkaa tiedonkeruuta ja 18 kuukauden seurantaa varten korjaa onnistuneesti nykyiset tietopuutteet terapeuttisessa tehokkuudessa ja suhteellisessa terapeuttisessa haitassa.

Käytämme olemassa olevaa sähköistä potilaskertomusta, johon tallennetaan vuosittain yli 100 000 vastasyntyneen terveydenhuollon yksityiskohtaiset tiedot. Nämä lapset muodostavat "lähdekohortin". Tämän tietokannan sisällä rekisteröimme 10 % väestöstä (10 000 vastasyntynyttä) seurantakohorttiin.

Lähdekohortin nykyinen sähköinen sairauskertomus ei tallenna terapeuttista annostusta riittävän tarkasti, jotta voitaisiin suorittaa vertailevaa tehokkuustutkimusta, joka on riittävä muuttamaan lääketieteellistä käytäntöä. Ehdotettu tutkimus: 1) varmistaa tarkan tiedonkeruun sähköisen seurannan ja reaaliaikaisen laadunvarmistusarvioinnin avulla lähdekohortissa; ja 2) suorittaa 18 kuukautta sairaalan jälkeistä seurantaa neurologisten tulosten ja vamman varalta seurantakohorttia varten. Suoritamme neurologisten tulosten ja vammaisten arvioinnit interaktiivisen verkkopohjaisen järjestelmän, postin, puhelinseurannan ja henkilökohtaisen tarkastuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27715
        • Duke Clinical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan 10 000 vauvaa 40 keskukseen. Vauvat rekisteröidään johonkin neljästä kerroksesta: erittäin keskoset (<30 viikkoa, n = 5 000), keskoset (30-36 viikkoa mukaan lukien n = 2 000), sairaalahoitojakso (≥ 37 raskausviikkoa, n = 2 000) ja terve syntymäaika (≥ 37 raskausviikkoa, n = 1 000).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy a Pediatrix Medical Group NICU:hun
  • <=5 päivää elämää
  • todennäköisesti seurataan 18 kuukauden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Erittäin ennenaikaiset lapset
< 30 raskausviikkoa (N=5000)
Keskoset
30-36 raskausviikkoa (N=2000)
Sairaalahoidossa syntyneet lapset
>=37 raskausviikkoa (N=2000)
Terveet lapset
>=37 raskausviikkoa (N=1000)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel K Benjamin, MD PhD MPH, Duke Clinical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB pending

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa