Vliv terapie pro matku a kojence na bezpečnost, úmrtnost a postižení

Účelem tohoto výzkumu je zaměřit se na komparativní účinnost a škodlivost terapeutik často podávaných těhotným ženám a jejich malým kojencům, včetně antibiotik, tokolytických činidel, nesteroidních protizánětlivých léků, H2 blokátorů a steroidů.

Naše celková hypotéza je, že použití existujícího elektronického lékařského záznamu s dalšími zdroji pro přesný sběr dat a 18měsíční sledování úspěšně vyřeší současné mezery ve znalostech v terapeutické účinnosti a relativní terapeutické škodlivosti.

Využijeme existující elektronický zdravotní záznam, do kterého jsou každoročně zadávány podrobné zdravotní informace pro více než 100 000 novorozenců. Tyto děti budou tvořit „zdrojovou kohortu“. Vnořeno do této databáze, prospektivně zapíšeme 10 % populace (10 000 novorozenců) jako následnou kohortu.

Současný elektronický lékařský záznam pro zdrojovou kohortu nezachycuje terapeutické dávkování s dostatečnou přesností pro provádění výzkumu srovnávací účinnosti dostatečné ke změně lékařské praxe. Navrhovaný výzkum: 1) zajistí přesný sběr dat prostřednictvím elektronického monitorování a hodnocení zajištění kvality v reálném čase ve zdrojové kohortě; a 2) provádět 18 měsíců po nemocnici sledování neurologických výsledků a invalidity pro kohortu sledování. Dokončíme hodnocení neurologických výsledků a postižení pomocí interaktivního webového systému, pošty, telefonického sledování a osobního vyšetření.