Влияние терапии матери и ребенка на безопасность, смертность и инвалидность

Целью данного исследования является изучение сравнительной эффективности и вреда терапевтических средств, часто назначаемых беременным женщинам и их детям раннего возраста, включая антибиотики, токолитические средства, нестероидные противовоспалительные препараты, блокаторы H2 и стероиды.

Наша общая гипотеза заключается в том, что использование существующей электронной медицинской карты с дополнительными ресурсами для точного сбора данных и последующего наблюдения в течение 18 месяцев позволит успешно устранить существующие пробелы в знаниях о терапевтической эффективности и относительном терапевтическом вреде.

Мы будем использовать существующую электронную медицинскую карту, в которую ежегодно вносится подробная медицинская информация о более чем 100 000 новорожденных. Эти младенцы будут составлять «Исходную когорту». Вложенные в эту базу данных, мы предполагаем зарегистрировать 10% населения (10 000 новорожденных) в качестве группы последующего наблюдения.

Текущая электронная медицинская карта для когорты источников не фиксирует терапевтическое дозирование с достаточной точностью для проведения сравнительного исследования эффективности, достаточного для изменения медицинской практики. Предлагаемое исследование: 1) обеспечит сбор точных данных посредством электронного мониторинга и оценки качества в режиме реального времени в когорте источника; и 2) провести послегоспитальное наблюдение в течение 18 месяцев для выявления неврологических исходов и инвалидности для когорты последующего наблюдения. Мы проведем оценку неврологических исходов и инвалидности, используя интерактивную веб-систему, почту, последующее телефонное наблюдение и личное обследование.