- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01034696
Prévalence de la douleur et facteurs de risque chez les patients atteints de sarcome/mélanome en oncologie en ambulatoire
20 mai 2016 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Prévalence de la douleur et facteurs de risque chez les patients externes en oncologie du sarcome/mélanome. Une étude transversale de base vers un hôpital sans douleur
L'objectif principal de ce projet de recherche est d'estimer le nombre de patients atteints de sarcome ou de mélanome fréquentant une clinique externe qui souffrent ou ont des besoins non satisfaits en matière de douleur.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM25PT
- Royal Marsden Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui fréquentent les cliniques de traitement des patients atteints de sarcome et de mélanome à l'hôpital Royal Marsden.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de sarcome ou de mélanome
- Capable de répondre à une évaluation en anglais écrit.
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients dont la santé serait compromise par la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La proportion de patients avec une douleur importante et la proportion de patients avec un score négatif sur l'indice de gestion de la douleur (PMI)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Proportion de patients souffrant de douleurs neuropathiques.
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Prédicteurs potentiels de la douleur. Les variables testées comme facteurs de risque potentiels seront l'âge, le type de tumeur, le sexe et le type de traitement.
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Nous chercherons également à identifier les prédicteurs potentiels de l'intensité de la douleur chez les patients qui ressentent de la douleur. En plus des facteurs de risque déjà mentionnés ci-dessus, la durée et la cause de la douleur seront également testées dans ce cas en tant que prédicteurs potentiels de la douleur.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr John Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
17 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR3224
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .