- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01034696
Prevalencia del dolor y factores de riesgo en pacientes oncológicos con sarcoma/melanoma en un entorno ambulatorio
20 de mayo de 2016 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Prevalencia del dolor y factores de riesgo entre los pacientes ambulatorios de oncología de sarcoma/melanoma. Un estudio transversal de referencia hacia un hospital sin dolor
El objetivo principal de este proyecto de investigación es estimar el número de pacientes con sarcoma o melanoma que asisten a una clínica ambulatoria que tienen dolor o necesidades de dolor insatisfechas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM25PT
- Royal Marsden Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que asisten a clínicas para pacientes externos de sarcoma y melanoma en el Royal Marsden Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de sarcoma o cáncer de melanoma
- Capaz de responder a una evaluación en inglés escrito.
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya salud se vería comprometida por la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La proporción de pacientes con dolor significativo y la proporción de pacientes con una puntuación negativa en el índice de manejo del dolor (PMI)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Proporción de pacientes con dolor neuropático.
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Predictores potenciales del dolor. Las variables ensayadas como potenciales factores de riesgo serán la edad, el tipo de tumor, el sexo y el tipo de tratamiento.
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También buscaremos identificar predictores potenciales de la intensidad del dolor en pacientes que sí tienen dolor. Además de los factores de riesgo ya mencionados anteriormente, la duración y la causa del dolor también se evaluarán en este caso como posibles predictores del dolor.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr John Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR3224
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .