- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01034696
Prevalência de dor e fatores de risco entre pacientes oncológicos com sarcoma/melanoma em ambiente ambulatorial
20 de maio de 2016 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Prevalência de dor e fatores de risco em pacientes ambulatoriais de oncologia com sarcoma/melanoma. Um estudo de linha de base transversal para um hospital sem dor
O objetivo principal deste projeto de pesquisa é estimar o número de pacientes com sarcoma ou melanoma atendidos em um ambulatório que sentem dor ou têm necessidades de dor não atendidas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM25PT
- Royal Marsden Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes de clínicas de pacientes com sarcoma e melanoma no Royal Marsden Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sarcoma ou câncer de melanoma
- Capaz de responder a uma avaliação em inglês escrito.
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja saúde seria comprometida pela participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A proporção de pacientes com dor significativa e a proporção de pacientes com pontuação negativa no índice de controle da dor (PMI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Proporção de pacientes com dor neuropática.
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Preditores potenciais de dor. As variáveis testadas como potenciais fatores de risco serão idade, tipo de tumor, gênero e tipo de tratamento.
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Também buscaremos identificar potenciais preditores da intensidade da dor em pacientes que apresentam dor. Além dos fatores de risco já mencionados, a duração e a causa da dor também serão testadas neste caso como potenciais preditores de dor.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr John Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR3224
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