- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01034696
Schmerzprävalenz und Risikofaktoren bei Patienten mit Sarkom-/Melanom-Onkologie im ambulanten Bereich
20. Mai 2016 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Schmerzprävalenz und Risikofaktoren bei ambulanten Sarkom-/Melanom-Onkologiepatienten. Eine grundlegende Querschnittsstudie für ein schmerzfreies Krankenhaus
Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Anzahl der Patienten mit Sarkomen oder Melanomen abzuschätzen, die eine Ambulanz aufsuchen und Schmerzen haben oder einen unerfüllten Schmerzbedarf haben.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM25PT
- Royal Marsden Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer an Kliniken für Sarkom- und Melanompatienten im Royal Marsden Hospital.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Sarkom- oder Melanomkrebs
- Kann auf eine Bewertung schriftlich in Englisch antworten.
- Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Gesundheit durch die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der Anteil der Patienten mit erheblichen Schmerzen und der Anteil der Patienten mit einem negativen Score im Schmerzmanagementindex (PMI)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Anteil der Patienten mit neuropathischen Schmerzen.
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Mögliche Prädiktoren für Schmerzen. Die als potenzielle Risikofaktoren getesteten Variablen sind Alter, Tumortyp, Geschlecht und Behandlungsart.
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Wir werden auch versuchen, potenzielle Prädiktoren für die Schmerzintensität bei Patienten zu identifizieren, die Schmerzen haben. Zusätzlich zu den oben bereits genannten Risikofaktoren werden in diesem Fall auch Schmerzdauer und -ursache als potenzielle Schmerzprädiktoren getestet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dr John Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR3224
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