- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01034696
Fájdalom prevalencia és kockázati tényezők szarkóma/melanoma onkológiai betegek körében járóbeteg-körülmények között
2016. május 20. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fájdalom prevalenciája és kockázati tényezői a szarkóma/melanoma onkológiai ambuláns betegek körében. Kiindulási, keresztmetszeti tanulmány a fájdalommentes kórház felé
Ennek a kutatási projektnek az elsődleges célja, hogy megbecsülje azon szarkómában vagy melanómában szenvedő betegek számát, akik járóbeteg-klinikán szenvednek, vagy akiknek kielégítetlen fájdalomigényük van.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM25PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szarkómával és melanómával járó résztvevők a Royal Marsden Kórház betegklinikáin járnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szarkóma vagy a melanoma rák diagnosztizálása
- Képes írásbeli angol nyelvű értékelésre válaszolni.
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek egészségi állapotát veszélyeztetné a vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A jelentős fájdalommal küzdő betegek aránya és a fájdalomkezelési index (PMI) negatív pontszámmal rendelkező betegek aránya
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek aránya.
|
|
A fájdalom lehetséges előrejelzői. A potenciális kockázati tényezőként tesztelt változók az életkor, a daganat típusa, a nem és a kezelés típusa.
|
|
Arra is törekszünk, hogy azonosítsuk a fájdalom intenzitásának lehetséges előrejelzőit a fájdalmas betegeknél. A fentebb már említett kockázati tényezők mellett ebben az esetben a fájdalom időtartamát és okát is teszteljük, mint lehetséges fájdalom-előrejelzőket.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr John Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCR3224
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .