- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01034696
Prevalenza del dolore e fattori di rischio tra pazienti oncologici con sarcoma/melanoma in regime ambulatoriale
20 maggio 2016 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Prevalenza del dolore e fattori di rischio tra i pazienti ambulatoriali di sarcoma/melanoma. Uno studio di base e trasversale verso un ospedale senza dolore
L'obiettivo primario di questo progetto di ricerca è stimare il numero di pazienti con sarcoma o melanoma che frequentano un ambulatorio che soffrono o hanno bisogni di dolore insoddisfatti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Regno Unito, SM25PT
- Royal Marsden Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti che frequentano le cliniche dei pazienti con sarcoma e melanoma presso il Royal Marsden Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro del sarcoma o del melanoma
- In grado di rispondere a una valutazione in inglese scritto.
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui salute sarebbe compromessa dalla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La percentuale di pazienti con dolore significativo e la percentuale di pazienti con un punteggio negativo sull'indice di gestione del dolore (PMI)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Proporzione di pazienti con dolore neuropatico.
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Potenziali predittori di dolore. Le variabili testate come potenziali fattori di rischio saranno l'età, il tipo di tumore, il sesso e il tipo di trattamento.
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Cercheremo anche di identificare potenziali predittori dell'intensità del dolore nei pazienti che hanno dolore. Oltre ai fattori di rischio già menzionati sopra, in questo caso verranno testati anche la durata e la causa del dolore come potenziali predittori del dolore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr John Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
17 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR3224
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .