Signalisation ROS dans la fonction endothéliale
L'endothélium vasculaire (revêtement interne des cellules dans les vaisseaux sanguins) empêche normalement le vasospasme et la thrombose en produisant de l'oxyde nitrique et d'autres substances régulatrices. Chez les patients atteints d'athérosclérose, la fonction endothéliale est altérée. La production excessive d'espèces réactives de l'oxygène (radicaux libres) contribue au dysfonctionnement endothélial dans l'athérosclérose, et certaines études antérieures ont montré un effet bénéfique du traitement antioxydant sur la fonction endothéliale chez les patients atteints de maladie coronarienne. D'autre part, des espèces réactives de l'oxygène peuvent être nécessaires pour une fonction endothéliale normale et les suppléments antioxydants n'ont pas montré de bénéfice dans les grands essais cliniques. L'effet d'un traitement antioxydant sur la fonction endothéliale chez des sujets sains est inconnu. La présente étude testera l'hypothèse selon laquelle le piégeage d'espèces réactives pourrait réduire la vasodilatation dépendante de l'endothélium chez des sujets sains.
L'étude est une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Les participants recevront 2,4 grammes de NAC par voie orale ou un placebo d'apparence similaire lors de la première visite, puis passeront au traitement alternatif (NAC ou placebo) lors de la deuxième et dernière visite. Nous examinerons la fonction endothéliale avant et après le traitement à chaque visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : sujets masculins et féminins.
- Tranche d'âge : 21-65 ans.
- Statut de la maladie : Aucune condition médicale aiguë, chronique ou débilitante ou utilisation de médicaments prescrits.
- Volonté et capacité de fournir un consentement éclairé écrit et capacité de comprendre, de participer et de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes avec un test de grossesse bêta-HCG urinaire positif et femmes allaitantes.
- Tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg ; cholestérol LDL sérique supérieur à 160 mg/dl ; glycémie à jeun supérieure à 110 mg/dl.
- Antécédents de tabagisme dans l'année suivant l'étude.
- Antécédents cliniques de toute condition médicale aiguë, chronique ou débilitante, y compris les maladies du foie et les ulcères gastro-duodénaux.
- Traitement avec un nouveau médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
- Antécédents d'une maladie ou d'un état psychologique de nature à interférer avec la capacité du sujet à comprendre les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo
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Comparateur actif: N-acétylcystéine
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N-acétylcystéine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 4 heures
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Marqueurs sanguins de la capacité antioxydante
Délai: 4 heures
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4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
Autres numéros d'identification d'étude
- H-26547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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