Segnalazione ROS nella funzione endoteliale
L'endotelio vascolare (rivestimento interno delle cellule nei vasi sanguigni) normalmente previene il vasospasmo e la trombosi producendo ossido nitrico e altre sostanze regolatrici. Nei pazienti con aterosclerosi, la funzione endoteliale è compromessa. L'eccessiva produzione di specie reattive dell'ossigeno (radicali liberi) contribuisce alla disfunzione endoteliale nell'aterosclerosi e alcuni studi precedenti hanno dimostrato un effetto benefico del trattamento antiossidante sulla funzione endoteliale nei pazienti con malattia coronarica. D'altra parte, le specie reattive dell'ossigeno possono essere necessarie per la normale funzione endoteliale e gli integratori antiossidanti non hanno mostrato un beneficio in ampi studi clinici. L'effetto del trattamento antiossidante sulla funzione endoteliale nei soggetti sani non è noto. Il presente studio verificherà l'ipotesi che lo scavenging di specie reattive potrebbe ridurre la vasodilatazione endotelio-dipendente in soggetti sani.
Lo studio è uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I partecipanti riceveranno 2,4 grammi di NAC orale o placebo dall'aspetto simile durante la prima visita, quindi passeranno al trattamento alternativo (NAC o placebo) per la seconda e ultima visita. Esamineremo la funzione endoteliale prima e dopo il trattamento ad ogni visita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: soggetti maschi e femmine.
- Fascia d'età: 21-65 anni.
- Stato della malattia: nessuna condizione medica acuta, cronica o debilitante o uso di farmaci prescritti.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e la capacità di comprendere, partecipare e rispettare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne con un test di gravidanza beta HCG nelle urine positivo e donne che allattano.
- Pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg; colesterolo LDL sierico superiore a 160 mg/dl; glicemia a digiuno superiore a 110 mg/dl.
- Storia di qualsiasi fumo di sigaretta entro un anno dallo studio.
- Storia clinica di qualsiasi condizione medica acuta, cronica o debilitante, incluse malattie del fegato e ulcera peptica.
- Trattamento con un nuovo farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
- Storia di una malattia o condizione psicologica tale da interferire con la capacità del soggetto di comprendere i requisiti dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo
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Comparatore attivo: N-acetilcisteina
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N-acetilcisteina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Marcatori ematici di capacità antiossidante
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-26547
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