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내피 기능에서의 ROS 신호

2017년 3월 8일 업데이트: Naomi M Hamburg, Boston University

혈관 내피(혈관 내 세포의 내부 안감)는 일반적으로 산화질소 및 기타 조절 물질을 생성하여 혈관 경련 및 혈전증을 예방합니다. 죽상동맥경화증 환자의 경우 내피 기능이 손상됩니다. 반응성 산소종(자유 라디칼)의 과도한 생산은 죽상동맥경화증에서 내피 기능 장애에 기여하며 일부 선행 연구에서는 관상 동맥 질환 환자의 내피 기능에 대한 항산화제 치료의 유익한 효과를 보여주었습니다. 반면에 활성 산소종은 정상적인 내피 기능에 필요할 수 있으며 항산화 보충제는 대규모 임상 시험에서 이점을 보여주지 못했습니다. 건강한 피험자의 내피 기능에 대한 항산화제 치료의 효과는 알려져 있지 않습니다. 본 연구는 건강한 피험자에서 반응성 종 제거가 내피 의존성 혈관 확장을 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다. 참가자는 첫 번째 방문 동안 2.4g의 경구 NAC 또는 유사하게 보이는 위약을 받은 다음 두 번째 및 최종 방문을 위해 대체 치료(NAC 또는 위약)로 넘어갑니다. 매 방문시 치료 전후의 내피 기능을 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성별: 남성 및 여성 대상.
  2. 연령대: 21-65세.
  3. 질병 상태: 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태 또는 처방약 사용 없음.
  4. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력, 그리고 연구 요건을 이해하고, 참여하고, 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 양성 소변 베타 HCG 임신 테스트 및 수유 여성을 가진 여성.
  2. 140/90mmHg보다 높은 혈압; 혈청 LDL 콜레스테롤 160 mg/dl 초과; 공복 혈당이 110 mg/dl 이상입니다.
  3. 연구 1년 이내에 담배를 피운 이력.
  4. 간 질환 및 소화성 궤양 질환을 포함하여 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태의 임상 병력.
  5. 지난 30일 이내에 연구용 신약으로 치료를 받은 경우.
  6. 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
활성 비교기: N-아세틸시스테인
의약품: N-아세틸시스테인
N-아세틸시스테인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 4 시간
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항산화 능력의 혈액 마커
기간: 4 시간
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-26547

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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