Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnalizacja ROS w funkcji śródbłonka

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Naomi M Hamburg, Boston University

Śródbłonek naczyniowy (wewnętrzna wyściółka komórek w naczyniach krwionośnych) normalnie zapobiega skurczowi naczyń i zakrzepicy poprzez wytwarzanie tlenku azotu i innych substancji regulujących. U pacjentów z miażdżycą tętnic funkcja śródbłonka jest upośledzona. Nadmierna produkcja reaktywnych form tlenu (wolnych rodników) przyczynia się do dysfunkcji śródbłonka w miażdżycy, a niektóre wcześniejsze badania wykazały korzystny wpływ leczenia antyoksydacyjnego na funkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową. Z drugiej strony reaktywne formy tlenu mogą być wymagane do prawidłowego funkcjonowania śródbłonka, a suplementy antyoksydacyjne nie wykazały korzyści w dużych badaniach klinicznych. Wpływ leczenia antyoksydacyjnego na funkcję śródbłonka u zdrowych osób jest nieznany. Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że wymiatanie reaktywnych gatunków może zmniejszyć zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń krwionośnych u zdrowych osób.

Badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem naprzemiennym. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy otrzymają doustnie 2,4 grama NAC lub placebo o podobnym wyglądzie, a następnie przejdą na alternatywne leczenie (NAC lub placebo) podczas drugiej i ostatniej wizyty. Podczas każdej wizyty będziemy badać funkcję śródbłonka przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć: Mężczyźni i kobiety.
  2. Przedział wiekowy: 21-65 lat.
  3. Stan chorobowy: Brak ostrych, przewlekłych lub wyniszczających schorzeń ani stosowania przepisanych leków.
  4. Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz zdolność zrozumienia, uczestniczenia i przestrzegania wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego beta HCG w moczu oraz kobiety karmiące piersią.
  2. Ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg; stężenie cholesterolu LDL w surowicy powyżej 160 mg/dl; poziom cukru we krwi na czczo powyżej 110 mg/dl.
  3. Historia jakiegokolwiek palenia papierosów w ciągu jednego roku od badania.
  4. Historia kliniczna jakiegokolwiek ostrego, przewlekłego lub osłabiającego stanu medycznego, w tym choroby wątroby i choroby wrzodowej.
  5. Leczenie nowym eksperymentalnym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni.
  6. Historia choroby psychicznej lub stanu, który zakłóca zdolność podmiotu do zrozumienia wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: N-acetylocysteina
Lek: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery krwi zdolności antyoksydacyjnych
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-26547

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj