Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передача сигналов АФК в эндотелиальной функции

8 марта 2017 г. обновлено: Naomi M Hamburg, Boston University

Сосудистый эндотелий (внутренняя оболочка клеток кровеносных сосудов) в норме предотвращает спазм сосудов и тромбоз, продуцируя оксид азота и другие регуляторные вещества. У больных атеросклерозом функция эндотелия нарушена. Избыточное производство активных форм кислорода (свободных радикалов) способствует дисфункции эндотелия при атеросклерозе, и некоторые предыдущие исследования показали положительный эффект лечения антиоксидантами на функцию эндотелия у пациентов с ишемической болезнью сердца. С другой стороны, активные формы кислорода могут быть необходимы для нормальной функции эндотелия, а антиоксидантные добавки не показали пользы в крупных клинических испытаниях. Влияние антиоксидантной терапии на функцию эндотелия у здоровых людей неизвестно. Настоящее исследование проверит гипотезу о том, что удаление реактивных частиц может уменьшить эндотелийзависимую вазодилатацию у здоровых людей.

Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Участники получат 2,4 грамма перорального NAC или похожего на вид плацебо во время первого визита, а затем перейдут на альтернативное лечение (NAC или плацебо) во время второго и последнего визита. Мы будем исследовать эндотелиальную функцию до и после лечения при каждом посещении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пол: предметы мужского и женского пола.
  2. Возрастной диапазон: 21-65 лет.
  3. Статус заболевания: нет острых, хронических или изнурительных заболеваний или приема назначенных лекарств.
  4. Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие и способность понимать, участвовать и соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

  1. Женщины с положительным тестом мочи на бета-ХГЧ на беременность и кормящие женщины.
  2. Артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.; уровень холестерина ЛПНП в сыворотке выше 160 мг/дл; уровень сахара в крови натощак выше 110 мг/дл.
  3. История любого курения сигарет в течение одного года исследования.
  4. Клиническая история любого острого, хронического или изнурительного заболевания, включая заболевание печени и язвенную болезнь.
  5. Лечение исследуемым новым препаратом в течение последних 30 дней.
  6. История психологического заболевания или состояния, которое мешает способности субъекта понять требования исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: N-ацетилцистеин
Лекарство: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маркеры крови антиоксидантной способности
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-26547

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться