Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ROS-signalointi endoteelifunktiossa

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Naomi M Hamburg, Boston University

Verisuonten endoteeli (verisuonten solujen sisäkalvo) estää normaalisti vasospasmia ja tromboosia tuottamalla typpioksidia ja muita sääteleviä aineita. Ateroskleroosia sairastavilla potilailla endoteelin toiminta on heikentynyt. Reaktiivisten happilajien (vapaiden radikaalien) liiallinen tuotanto edistää endoteelin toimintahäiriötä ateroskleroosissa, ja jotkin aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet antioksidanttihoidon hyödyllisen vaikutuksen sepelvaltimotautipotilaiden endoteelin toimintaan. Toisaalta reaktiivisia happilajeja saatetaan tarvita normaaliin endoteelin toimintaan, ja antioksidanttilisät eivät osoittaneet hyötyä suurissa kliinisissä tutkimuksissa. Antioksidanttihoidon vaikutusta terveiden koehenkilöiden endoteelin toimintaan ei tunneta. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan reaktiivisten lajien poistaminen voi vähentää endoteelistä riippuvaa vasodilataatiota terveillä koehenkilöillä.

Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus. Osallistujat saavat 2,4 grammaa suun kautta otettavaa NAC:ta tai samankaltaista lumelääkettä ensimmäisen käynnin aikana, minkä jälkeen he siirtyvät vaihtoehtoiseen hoitoon (NAC tai lumelääke) toisella ja viimeisellä käynnillä. Tutkimme endoteelin toimintaa ennen ja jälkeen hoidon jokaisella käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sukupuoli: Mies ja nainen.
  2. Ikähaitari: 21-65 vuotta.
  3. Sairauden tila: Ei akuuttia, kroonista tai heikentävää sairautta tai määrättyjen lääkkeiden käyttöä.
  4. Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus sekä kyky ymmärtää, osallistua ja noudattaa opiskeluvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on positiivinen virtsan beeta-HCG-raskaustesti ja imettävät naiset.
  2. Verenpaine yli 140/90 mmHg; seerumin LDL-kolesteroli yli 160 mg/dl; paastoverensokeri yli 110 mg/dl.
  3. Tupakoinnin historia yhden vuoden sisällä tutkimuksesta.
  4. Akuutin, kroonisen tai heikentävän sairauden kliininen historia, mukaan lukien maksasairaus ja mahahaava.
  5. Hoito uudella tutkittavalla lääkkeellä viimeisen 30 päivän aikana.
  6. Aiempi psyykkinen sairaus tai tila, joka häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: N-asetyylikysteiini
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antioksidanttikapasiteetin veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-26547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa