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Sinalização ROS na Função Endotelial

8 de março de 2017 atualizado por: Naomi M Hamburg, Boston University

O endotélio vascular (revestimento interno das células nos vasos sanguíneos) normalmente previne o vasoespasmo e a trombose ao produzir óxido nítrico e outras substâncias reguladoras. Em pacientes com aterosclerose, a função endotelial é prejudicada. A produção excessiva de espécies reativas de oxigênio (radicais livres) contribui para a disfunção endotelial na aterosclerose, e alguns estudos anteriores mostraram um efeito benéfico do tratamento antioxidante na função endotelial em pacientes com doença arterial coronariana. Por outro lado, espécies reativas de oxigênio podem ser necessárias para a função endotelial normal e os suplementos antioxidantes falharam em mostrar um benefício em grandes ensaios clínicos. O efeito do tratamento antioxidante na função endotelial em indivíduos saudáveis ​​é desconhecido. O presente estudo testará a hipótese de que a eliminação de espécies reativas pode reduzir a vasodilatação dependente do endotélio em indivíduos saudáveis.

O estudo é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os participantes receberão 2,4 gramas de NAC oral ou placebo de aparência semelhante durante a primeira visita e, em seguida, passarão para o tratamento alternativo (NAC ou placebo) na segunda e última visita. Examinaremos a função endotelial antes e depois do tratamento em cada visita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sexo: Indivíduos masculinos e femininos.
  2. Faixa etária: 21 a 65 anos.
  3. Estado da doença: Sem condição médica aguda, crônica ou debilitante ou uso de medicamentos prescritos.
  4. Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e capacidade de entender, participar e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com teste de gravidez beta HCG na urina positivo e mulheres lactantes.
  2. Pressão arterial maior que 140/90 mmHg; colesterol LDL sérico superior a 160 mg/dl; glicemia de jejum superior a 110 mg/dl.
  3. História de qualquer tabagismo dentro de um ano do estudo.
  4. História clínica de qualquer condição médica aguda, crônica ou debilitante, incluindo doença hepática e úlcera péptica.
  5. Tratamento com um novo medicamento experimental nos últimos 30 dias.
  6. História de uma doença ou condição psicológica que interfira na capacidade do sujeito de entender os requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Placebo
Comparador Ativo: N-acetilcisteína
Medicamento: N-acetilcisteína
N-acetilcisteína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Marcadores sanguíneos de capacidade antioxidante
Prazo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-26547

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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