Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ROS-signalering i endotelfunksjon

8. mars 2017 oppdatert av: Naomi M Hamburg, Boston University

Det vaskulære endotelet (den indre slimhinnen til celler i blodårene) forhindrer normalt vasospasme og trombose ved å produsere nitrogenoksid og andre regulerende stoffer. Hos pasienter med aterosklerose er endotelfunksjonen svekket. Overskuddsproduksjon av reaktive oksygenarter (frie radikaler) bidrar til endoteldysfunksjon ved aterosklerose, og noen tidligere studier har vist en gunstig effekt av antioksidantbehandling på endotelfunksjonen hos pasienter med koronararteriesykdom. På den annen side kan reaktive oksygenarter være nødvendige for normal endotelfunksjon, og antioksidanttilskudd klarte ikke å vise en fordel i store kliniske studier. Effekten av antioksidantbehandling på endotelfunksjonen hos friske personer er ukjent. Denne studien vil teste hypotesen om at fjerning av reaktive arter kan redusere endotelavhengig vasodilatasjon hos friske personer.

Studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie. Deltakerne vil motta 2,4 gram oral NAC eller lignende placebo under det første besøket, og vil deretter gå over til den alternative behandlingen (NAC eller placebo) for det andre og siste besøket. Vi vil undersøke endotelfunksjonen før og etter behandling ved hvert besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kjønn: Mannlige og kvinnelige emner.
  2. Aldersspenning: 21-65 år.
  3. Sykdomsstatus: Ingen akutt, kronisk eller svekkende medisinsk tilstand eller bruk av foreskrevne medisiner.
  4. Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke og evne til å forstå, delta og etterleve studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med positiv urin beta HCG graviditetstest og ammende kvinner.
  2. Blodtrykk større enn 140/90 mmHg; serum LDL-kolesterol større enn 160 mg/dl; fastende blodsukker større enn 110 mg/dl.
  3. Historie om enhver sigarettrøyking innen ett år etter studien.
  4. Klinisk historie med enhver akutt, kronisk eller svekkende medisinsk tilstand, inkludert leversykdom og magesår.
  5. Behandling med et nytt undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene.
  6. Historie om en psykologisk sykdom eller tilstand som for eksempel forstyrrer forsøkspersonens evne til å forstå kravene til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Legemiddel: N-acetylcystein
N-acetylcystein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodmarkører for antioksidantkapasitet
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-26547

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere