Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ROS-signalering i endotelfunktion

8. marts 2017 opdateret af: Naomi M Hamburg, Boston University

Det vaskulære endotel (indre beklædning af celler i blodkar) forhindrer normalt vasospasme og trombose ved at producere nitrogenoxid og andre regulerende stoffer. Hos patienter med aterosklerose er endotelfunktionen nedsat. Overskydende produktion af reaktive oxygenarter (frie radikaler) bidrager til endoteldysfunktion ved åreforkalkning, og nogle tidligere undersøgelser har vist en gavnlig effekt af antioxidantbehandling på endotelfunktionen hos patienter med kranspulsåresygdom. På den anden side kan reaktive oxygenarter være nødvendige for normal endotelfunktion, og antioxidanttilskud viste ikke en fordel i store kliniske forsøg. Effekten af ​​antioxidantbehandling på endotelfunktionen hos raske forsøgspersoner er ukendt. Den nuværende undersøgelse vil teste hypotesen om, at fjernelse af reaktive arter kan reducere endotelafhængig vasodilatation hos raske forsøgspersoner.

Studiet er et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret crossover-studie. Deltagerne vil modtage 2,4 gram oral NAC eller lignende placebo under det første besøg, og vil derefter gå over til den alternative behandling (NAC eller placebo) til det andet og sidste besøg. Vi vil undersøge endotelfunktionen før og efter behandling ved hvert besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Køn: Mandlige og kvindelige emner.
  2. Aldersgruppe: 21-65 år.
  3. Sygdomsstatus: Ingen akut, kronisk eller invaliderende medicinsk tilstand eller brug af ordineret medicin.
  4. Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke og evne til at forstå, deltage og overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med en positiv urin beta HCG graviditetstest og ammende kvinder.
  2. Blodtryk større end 140/90 mmHg; serum LDL-kolesterol større end 160 mg/dl; fasteblodsukker større end 110 mg/dl.
  3. Historie om enhver cigaretrygning inden for et år efter undersøgelsen.
  4. Klinisk historie med enhver akut, kronisk eller invaliderende medicinsk tilstand, herunder leversygdom og mavesår.
  5. Behandling med et nyt forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage.
  6. Historie om en psykologisk sygdom eller tilstand, som forstyrrer forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Medicin: N-acetylcystein
N-acetylcystein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodmarkører for antioxidantkapacitet
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-26547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner