Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ROS jelzés az endothel funkcióban

2017. március 8. frissítette: Naomi M Hamburg, Boston University

A vaszkuláris endotélium (az erekben lévő sejtek belső bélése) általában megakadályozza az érgörcsöt és a trombózist azáltal, hogy nitrogén-oxidot és más szabályozó anyagokat termel. Az érelmeszesedésben szenvedő betegeknél az endothel funkciója károsodott. A reaktív oxigénfajták (szabad gyökök) túlzott termelése hozzájárul az endothel diszfunkciójához atherosclerosisban, és néhány korábbi tanulmány kimutatta, hogy az antioxidáns kezelés jótékony hatással van az endothel funkcióra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Másrészt reaktív oxigénfajtákra lehet szükség a normál endothel működéshez, és az antioxidáns-kiegészítők nem mutattak előnyt a nagy klinikai vizsgálatok során. Az antioxidáns kezelés hatása az endothel funkcióra egészséges alanyokban nem ismert. Jelen tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a reaktív fajok eltávolítása csökkentheti az endotélium-függő értágulatot egészséges alanyokban.

A vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat. A résztvevők 2,4 gramm orális NAC-t vagy hasonló megjelenésű placebót kapnak az első látogatás során, majd a második és utolsó vizit alkalmával átállnak az alternatív kezelésre (NAC vagy placebo). Minden vizit alkalmával megvizsgáljuk az endothel funkciót a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem: Férfi és női alanyok.
  2. Korosztály: 21-65 év.
  3. Betegség állapota: Nincs akut, krónikus vagy legyengült egészségügyi állapot, illetve nem használnak felírt gyógyszereket.
  4. Hajlandóság és képesség írásos, tájékozott beleegyezés megadására, valamint a tanulmányi követelmények megértésének, részvételének és betartásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  1. Pozitív vizelet béta HCG terhességi teszttel rendelkező nők és szoptató nők.
  2. Vérnyomás nagyobb, mint 140/90 Hgmm; szérum LDL-koleszterin 160 mg/dl-nél nagyobb; éhomi vércukorszint meghaladja a 110 mg/dl-t.
  3. Bármilyen dohányzás története a vizsgálatot követő egy éven belül.
  4. Bármilyen akut, krónikus vagy legyengítő betegség klinikai kórtörténete, beleértve a májbetegséget és a peptikus fekélybetegséget.
  5. Kezelés új, vizsgált gyógyszerrel az elmúlt 30 napon belül.
  6. Pszichológiai betegség vagy állapot anamnézisében, amely akadályozza az alany képességét, hogy megértse a vizsgálat követelményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo
Aktív összehasonlító: N-acetilcisztein
Drog: N-acetilcisztein
N-acetilcisztein

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 4 óra
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az antioxidáns kapacitás vérjelzői
Időkeret: 4 óra
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-26547

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel