Effets de l'antagoniste D3 GSK598809 sur la récompense et le renforcement alimentaires

Ce nouveau composé est en cours de développement pour le traitement de la dépendance à une substance et potentiellement d'autres troubles du contrôle des impulsions.

Il s'agit d'une étude IRMf conçue pour examiner les effets comportementaux et physiologiques d'une dose unique d'un nouveau composé sur la récompense et le renforcement alimentaires en relation avec le comportement de recherche de nourriture dans des conditions de jeûne, en utilisant l'IRMf, les paramètres neurocognitifs et métaboliques chez les sujets en surpoids et obèses. Ces objectifs principaux seront évalués dans la partie principale de l'étude, la partie A. L'étude consistera également en une période de suivi de la gestion du poids avec un diététicien où les objectifs exploratoires sont considérés, la partie B.

La partie A consistera en une étude croisée en simple aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, multicentrique et en deux périodes. Environ 24 sujets seront inscrits de sorte qu'un minimum de 20 sujets complètent le dosage et les évaluations critiques. Tous les sujets devront remplir des questionnaires, effectuer une série de tâches comportementales et des procédures de numérisation. L'innocuité et la tolérabilité seront évaluées en surveillant les sujets pour les événements indésirables, les signes vitaux, les ECG, les troubles du mouvement (EPS, Akathisie) et les paramètres de laboratoire. Le profil pharmacocinétique du composé dans cette population de sujets sera déterminé par un prélèvement sanguin sur une période de 72 heures après l'administration, dans les deux sessions. La partie B consistera en une gestion du poids de 12 semaines dirigée par un diététicien en ambulatoire. Les sujets auront des visites bimensuelles avec un diététicien et à la fin des 12 semaines rempliront trois questionnaires (TFEQ-18R, DBEQ et YBOCS-BE) et feront mesurer leur poids pour évaluer la perte de poids.