Effekter av D3-antagonisten GSK598809 på matbelønning og forsterkning

Denne nye forbindelsen utvikles for behandling av stoffavhengighet og potensielt andre impulskontrollforstyrrelser.

Dette er en fMRI-studie designet for å undersøke de atferdsmessige og fysiologiske effektene av en enkelt dose av ny forbindelse på matbelønning og forsterkning i forhold til matsøkende atferd under fastende forhold, ved å bruke fMRI, nevrokognitive og metabolske endepunkter hos overvektige og overvektige personer. Disse hovedmålene vil bli evaluert i hoveddelen av studien, del A. Studien vil også bestå av en oppfølgingsperiode med vektkontroll med en ernæringsfysiolog der utforskende mål vurderes, del B.

Del A vil være en enkeltblind, randomisert, placebokontrollert, multisenter, to-perioders cross-over studie. Omtrent 24 forsøkspersoner vil bli registrert slik at minimum 20 forsøkspersoner fullfører dosering og kritiske vurderinger. Alle forsøkspersoner vil bli pålagt å fylle ut spørreskjemaer, utføre en rekke atferdsoppgaver og skanneprosedyrer. Sikkerhet og tolerabilitet vil bli vurdert ved å overvåke forsøkspersoner for uønskede hendelser, vitale tegn, EKG, bevegelsesforstyrrelser (EPS, Akathisia) og laboratorieparametere. Den farmakokinetiske profilen til forbindelsen i denne pasientpopulasjonen vil bli bestemt ved blodprøvetaking over en 72 timers periode etter dosering, i begge sesjoner. Del B vil bestå av 12 ukers vektkontroll ledet av en ernæringsfysiolog på poliklinisk basis. Forsøkspersonene vil ha to ukers besøk hos en ernæringsfysiolog og ved slutten av de 12 ukene fylle ut tre spørreskjemaer (TFEQ-18R, DBEQ og YBOCS-BE) og få målt vekten for å vurdere vekttap.