Effekter av D3-antagonisten GSK598809 på matbelöning och förstärkning

Denna nya förening utvecklas för behandling av substansberoende och potentiellt andra impulskontrollstörningar.

Detta är en fMRI-studie utformad för att undersöka de beteendemässiga och fysiologiska effekterna av en enstaka dos av ny förening på matbelöning och förstärkning i förhållande till matsökningsbeteende under fasta, med hjälp av fMRI, neurokognitiva och metabola slutpunkter hos överviktiga och feta personer. Dessa huvudmål kommer att utvärderas i huvuddelen av studien, del A. Studien kommer också att bestå av en uppföljningsperiod av viktkontroll med en dietist där utforskande mål beaktas, del B.

Del A kommer att vara en enkelblind, randomiserad, placebokontrollerad, multicenter, tvåperioders cross-over-studie. Cirka 24 försökspersoner kommer att registreras så att minst 20 försökspersoner fullföljer dosering och kritiska bedömningar. Alla försökspersoner kommer att behöva fylla i frågeformulär, utföra en rad beteendeuppgifter och skanningsprocedurer. Säkerhet och tolerabilitet kommer att bedömas genom att övervaka försökspersoner för biverkningar, vitala tecken, EKG, rörelsestörningar (EPS, Akathisia) och laboratorieparametrar. Den farmakokinetiska profilen för föreningen i denna patientpopulation kommer att bestämmas genom blodprovstagning under en 72 timmars period efter dosering, i båda sessionerna. Del B kommer att bestå av 12 veckors viktkontroll under ledning av en dietist på poliklinisk basis. Försökspersonerna kommer att ha varannan vecka besök hos en dietist och i slutet av de 12 veckorna fylla i tre frågeformulär (TFEQ-18R, DBEQ och YBOCS-BE) och få sin vikt mätt för att bedöma viktminskning.