Effecten van de D3-antagonist GSK598809 op voedselbeloning en versterking

Deze nieuwe verbinding wordt ontwikkeld voor de behandeling van middelenafhankelijkheid en mogelijk andere stoornissen in de impulsbeheersing.

Dit is een fMRI-onderzoek dat is opgezet om de gedrags- en fysiologische effecten te onderzoeken van een enkele dosis van een nieuwe verbinding op voedselbeloning en -versterking in relatie tot voedselzoekgedrag onder omstandigheden van vasten, met behulp van fMRI, neurocognitieve en metabole eindpunten bij personen met overgewicht en obesitas. Deze hoofddoelstellingen zullen worden geëvalueerd in het hoofddeel van het onderzoek, deel A. Het onderzoek zal ook bestaan ​​uit een vervolgperiode van gewichtsbeheersing met een diëtist waarbij verkennende doelstellingen worden overwogen, deel B.

Deel A zal een enkelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicenter cross-over studie van twee perioden zijn. Er zullen ongeveer 24 proefpersonen worden ingeschreven, zodat minimaal 20 proefpersonen de dosering en kritische beoordelingen voltooien. Alle proefpersonen moeten vragenlijsten invullen, een reeks gedragstaken en scanprocedures uitvoeren. Veiligheid en verdraagbaarheid zullen worden beoordeeld door proefpersonen te controleren op bijwerkingen, vitale functies, ECG's, bewegingsstoornissen (EPS, acathisie) en laboratoriumparameters. Het farmacokinetische profiel van de verbinding in deze populatie van proefpersonen zal worden bepaald door middel van bloedafname gedurende een periode van 72 uur na dosering, in beide sessies. Deel B bestaat uit 12 weken gewichtsbeheersing onder leiding van een diëtist op poliklinische basis. De proefpersonen zullen tweewekelijks een bezoek brengen aan een diëtist en aan het einde van de 12 weken drie vragenlijsten invullen (TFEQ-18R, DBEQ en YBOCS-BE) en hun gewicht laten meten om het gewichtsverlies te beoordelen.