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Gestion d'urgence à faible coût pour l'abandon du tabac

3 mai 2018 mis à jour par: University of California, San Francisco

Une forme innovante et peu coûteuse de gestion des imprévus a été développée dans laquelle les participants ont la possibilité de tirer des bons dans un bocal à poissons selon que leur abstinence de tabac est confirmée ou non par le monoxyde de carbone de l'air expiré. Les bons peuvent être échangés contre des prix de valeur variable. Cette forme de gestion des contingences s'est avérée efficace dans le traitement de divers troubles liés à l'utilisation de substances, mais n'a pas été étudiée dans le cadre d'un essai clinique axé sur le sevrage tabagique. Ainsi, l'objectif principal de l'étude proposée sera d'étudier les effets d'une forme de gestion des imprévus à faible coût dans le traitement de la dépendance à la nicotine. Pour atteindre cet objectif, nous avons recruté 103 fumeurs actuels dans l'étude. Les participants au bras d'étude 1 ont reçu l'intervention de gestion des imprévus pendant 8 semaines, et les participants du bras d'étude 2 ont vu leur statut tabagique évalué mais n'ont pas reçu l'intervention de gestion des imprévus. Les deux interventions ont reçu de brefs conseils et une thérapie de remplacement de la nicotine. Le conseil a été mené en deux séances individuelles de 60 minutes programmées à une semaine d'intervalle avec deux appels téléphoniques de suivi aux semaines 3, 4 et 6.

Le critère de jugement principal de cette étude était le statut tabagique validé biochimiquement à 3 mois (fin du traitement) et à 6 et 12 mois de suivi. Les taux d'abstinence continue et ponctuelle ont été déterminés. Les niveaux de cotinine dans la salive ont été mesurés chez tous les participants déclarant l'abstinence à chaque évaluation. Cette étude avait une puissance de 80 % pour détecter une différence absolue de 10 % dans les taux d'arrêt du tabac entre les deux conditions de traitement (c. . Ces estimations incluaient une perte prévue de 15 % au cours de la période d'étude de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion des contingences en tant que traitement des troubles liés à l'utilisation de substances implique l'utilisation de récompenses tangibles pour l'abstinence confirmée. Il existe des preuves préliminaires que la gestion des contingences est prometteuse en tant qu'intervention de sevrage tabagique. Une forme innovante et peu coûteuse de gestion des imprévus a été développée dans laquelle les participants ont la possibilité de tirer des bons dans un bocal à poissons selon que leur abstinence de tabac est confirmée ou non par le monoxyde de carbone de l'air expiré. Les bons peuvent être échangés contre des prix de valeur variable. Cette forme de gestion des contingences s'est avérée efficace dans le traitement de divers troubles liés à l'utilisation de substances, mais n'a pas été étudiée dans le cadre d'un essai clinique axé sur le sevrage tabagique. Ainsi, l'objectif principal de l'étude proposée était d'étudier les effets d'une forme de gestion des imprévus à faible coût dans le traitement de la dépendance à la nicotine. Pour atteindre cet objectif, nous avons recruté 103 fumeurs actuels dans l'étude. Les participants au bras d'étude 1 ont reçu l'intervention de gestion des imprévus pendant 8 semaines, et les participants du bras d'étude 2 ont vu leur statut tabagique évalué mais n'ont pas reçu l'intervention de gestion des imprévus. Les deux interventions ont reçu de brefs conseils et une thérapie de remplacement de la nicotine. Le conseil a été mené en deux séances individuelles de 60 minutes programmées à une semaine d'intervalle avec deux appels téléphoniques de suivi aux semaines 3, 4 et 6.

Le critère de jugement principal de cette étude était le statut tabagique validé biochimiquement à 3 mois (fin du traitement) et à 6 et 12 mois de suivi. Les taux d'abstinence continue et ponctuelle ont été déterminés. Les niveaux de cotinine dans la salive ont été mesurés chez tous les participants déclarant l'abstinence à chaque évaluation. Cette étude avait une puissance de 80 % pour détecter une différence absolue de 10 % dans les taux d'arrêt du tabac entre les deux conditions de traitement (c. . Ces estimations incluaient une perte prévue de 15 % au cours de la période d'étude de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumer au moins 5 cigarettes par jour
  • Intéressé à arrêter

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive ou trouble psychotique instable qui interférerait de manière significative avec la capacité de l'individu à participer à l'étude.
  • Problème autodéclaré d'alcool ou d'autres drogues au cours des trois derniers mois
  • Utilisation actuelle de tout médicament de sevrage tabagique
  • Présence de contre-indications aux patchs, pastilles ou gommes à la nicotine
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Gestion de contingence
Utilisation de récompenses tangibles pour l'abstinence vérifiée
Utilisation de récompenses tangibles pour l'abstinence de fumer
Autres noms:
  • Gestion des imprévus à moindre coût
ACTIVE_COMPARATOR: Conseils et patchs à la nicotine
Conseil en sevrage tabagique
Autres noms:
  • Conseil en sevrage tabagique
Patchs à la nicotine
Autres noms:
  • Remplacement de la nicotine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abstinence
Délai: 52 semaines
Nombre de participants qui se sont abstenus de fumer pendant la période de 7 jours vérifiés par des tests de CO
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy P Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

29 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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