- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01040260
금연을 위한 저비용 비상 관리
혁신적인 저비용 비상 관리 형태가 개발되었습니다. 참가자는 금연이 일산화탄소에 의해 확인되었는지 여부에 따라 어항에서 바우처를 뽑을 기회를 얻습니다. 상품권은 다양한 가치의 경품으로 교환될 수 있습니다. 이러한 형태의 비상 관리는 다양한 물질 사용 장애의 치료에 효과적인 것으로 나타났지만 금연에 초점을 맞춘 임상 시험에서는 조사되지 않았습니다. 따라서 제안된 연구의 주요 목적은 니코틴 의존 치료에서 저비용 상금 기반 비상 관리 형태의 효과를 조사하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 현재 흡연자 103명을 연구에 등록했습니다. 연구 부문 1의 참가자는 8주 동안 비상 관리 개입을 받았고 연구 부문 2의 참가자는 흡연 상태를 평가받았지만 비상 관리 개입을 받지 않았습니다. 두 개입 모두 간단한 상담과 니코틴 대체 요법을 받았습니다. 상담은 1주일 간격으로 60분씩 2회에 걸쳐 진행되었으며, 3주차, 4주차, 6주차에 2번의 후속 전화통화가 이루어졌다.
이 연구의 주요 결과는 3개월(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적 조사에서 생화학적으로 검증된 흡연 상태였습니다. 연속 및 포인트 만연 금욕 비율이 모두 결정되었습니다. 타액 코티닌 수치는 각 평가에서 금욕을 보고한 모든 참가자에서 측정되었습니다. 이 연구는 알파가 0.05로 설정된 두 치료 조건(즉, 연구 부문 1의 28% 금연율 대 연구 부문 2의 18% 금연율) 사이에 10%의 절대적인 금연률 차이를 감지하는 80%의 검정력을 가졌습니다. . 이 추정치에는 12개월의 연구 기간 동안 후속 조치로 예상되는 15%의 손실이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
물질 사용 장애에 대한 치료법으로서의 비상 관리에는 확인된 금욕에 대한 유형의 보상 사용이 포함됩니다. 비상 관리가 금연 개입으로서의 가능성을 보여준다는 예비 증거가 있습니다. 혁신적인 저비용 비상 관리 형태가 개발되었습니다. 참가자는 금연이 일산화탄소에 의해 확인되었는지 여부에 따라 어항에서 바우처를 뽑을 기회를 얻습니다. 상품권은 다양한 가치의 경품으로 교환될 수 있습니다. 이러한 형태의 비상 관리는 다양한 물질 사용 장애의 치료에 효과적인 것으로 나타났지만 금연에 초점을 맞춘 임상 시험에서는 조사되지 않았습니다. 따라서 제안된 연구의 주요 목적은 니코틴 의존 치료에서 저비용 상금 기반 비상 관리 형태의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이 목표를 달성하기 위해 현재 흡연자 103명을 연구에 등록했습니다. 연구 부문 1의 참가자는 8주 동안 비상 관리 개입을 받았고 연구 부문 2의 참가자는 흡연 상태를 평가받았지만 비상 관리 개입을 받지 않았습니다. 두 개입 모두 간단한 상담과 니코틴 대체 요법을 받았습니다. 상담은 1주일 간격으로 60분씩 2회에 걸쳐 진행되었으며, 3주차, 4주차, 6주차에 2번의 후속 전화통화가 이루어졌다.
이 연구의 주요 결과는 3개월(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적 조사에서 생화학적으로 검증된 흡연 상태였습니다. 연속 및 포인트 만연 금욕 비율이 모두 결정되었습니다. 타액 코티닌 수치는 각 평가에서 금욕을 보고한 모든 참가자에서 측정되었습니다. 이 연구는 알파가 0.05로 설정된 두 치료 조건(즉, 연구 부문 1의 28% 금연율 대 연구 부문 2의 18% 금연율) 사이에 10%의 절대적인 금연률 차이를 감지하는 80%의 검정력을 가졌습니다. . 이 추정치에는 12개월의 연구 기간 동안 후속 조치로 예상되는 15%의 손실이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다
- 금연에 관심이 있음
제외 기준:
- 연구에 참여하는 개인의 능력을 현저하게 방해하는 인지 장애 또는 불안정한 정신병적 장애.
- 지난 3개월 동안 스스로 보고한 알코올 또는 기타 약물 문제
- 금연 약물의 현재 사용
- 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌에 대한 금기 사항의 존재
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비상 관리
확인된 금욕에 대한 유형의 보상 사용
|
금연에 대한 실질적인 보상 사용
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 상담 플러스 니코틴 패치
|
금연 상담
다른 이름들:
니코틴 패치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금욕율
기간: 52주
|
CO 테스트로 확인된 7일 동안 금연한 참가자 수
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy P Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17RT-0081
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비상 관리에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병