Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edullinen valmiushoito tupakoinnin lopettamiseen

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

On kehitetty innovatiivinen halpa varautumishallintamuoto, jossa osallistujat saavat mahdollisuuden nostaa kuponkeja kalamaljasta riippuen siitä, onko tupakasta pidättäytyminen vahvistettu vanhentuneen ilman hiilimonoksidilla. Lahjakortit voidaan lunastaa eriarvoisiin palkintoihin. Tämän valmiustilan hallinnan muodon on osoitettu olevan tehokas useiden päihdehäiriöiden hoidossa, mutta sitä ei ole tutkittu tupakoinnin lopettamiseen keskittyneessä kliinisessä tutkimuksessa. Siten ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia edullisen palkintoon perustuvan varautumishallinnan vaikutuksia nikotiiniriippuvuuden hoidossa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi otimme mukaan tutkimukseen 103 nykyistä tupakoitsijaa. Tutkimusryhmän 1 osallistujat saivat varautumishoitoa 8 viikon ajan, ja tutkimusryhmään 2 osallistuneiden tupakoinnin tila arvioitiin, mutta he eivät saaneet varautumishoitoa. Molemmat interventiot saivat lyhyttä neuvontaa ja nikotiinikorvaushoitoa. Neuvonta toteutettiin kahdessa 60 minuutin yksittäisessä istunnossa, jotka oli suunniteltu viikon välein, ja kaksi jatkopuhelua viikoilla 3, 4 ja 6.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli biokemiallisesti validoitu tupakointitila 3 kuukauden kohdalla (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Sekä jatkuvan että pistevallevien raittiuden määrä määritettiin. Syljen kotiniinitasot mitattiin kaikilta osallistujilta, jotka ilmoittivat pidättäytymisestä jokaisessa arvioinnissa. Tällä tutkimuksella oli 80 %:n kyky havaita 10 %:n absoluuttinen ero tupakoinnin lopettamisasteessa näiden kahden hoitotilan välillä (eli 28 %:n lopetusprosentti tutkimusryhmässä 1 verrattuna 18 %:n lopettamisprosenttiin tutkimusryhmässä 2) alfa-arvon ollessa 0,05 . Nämä arviot sisälsivät odotetun 15 prosentin seurannan menetyksen 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varautumishallinta päihdehäiriöiden hoitona sisältää konkreettisten palkkioiden käyttämisen vahvistetusta raittiudesta. On alustavaa näyttöä siitä, että hätätilanteiden hallinta on lupaavaa tupakoinnin lopettamisen toimenpiteenä. On kehitetty innovatiivinen halpa varautumishallintamuoto, jossa osallistujat saavat mahdollisuuden nostaa kuponkeja kalamaljasta riippuen siitä, onko tupakasta pidättäytyminen vahvistettu vanhentuneen ilman hiilimonoksidilla. Lahjakortit voidaan lunastaa eriarvoisiin palkintoihin. Tämän valmiustilan hallinnan muodon on osoitettu olevan tehokas useiden päihdehäiriöiden hoidossa, mutta sitä ei ole tutkittu tupakoinnin lopettamiseen keskittyneessä kliinisessä tutkimuksessa. Siten ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli tutkia edullisen palkintoon perustuvan varautumishallinnan vaikutuksia nikotiiniriippuvuuden hoidossa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi otimme mukaan tutkimukseen 103 nykyistä tupakoitsijaa. Tutkimusryhmän 1 osallistujat saivat varautumishoitoa 8 viikon ajan, ja tutkimusryhmään 2 osallistuneiden tupakoinnin tila arvioitiin, mutta he eivät saaneet varautumishoitoa. Molemmat interventiot saivat lyhyttä neuvontaa ja nikotiinikorvaushoitoa. Neuvonta toteutettiin kahdessa 60 minuutin yksittäisessä istunnossa, jotka oli suunniteltu viikon välein, ja kaksi jatkopuhelua viikoilla 3, 4 ja 6.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli biokemiallisesti validoitu tupakointitila 3 kuukauden kohdalla (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Sekä jatkuvan että pistevallevien raittiuden määrä määritettiin. Syljen kotiniinitasot mitattiin kaikilta osallistujilta, jotka ilmoittivat pidättäytymisestä jokaisessa arvioinnissa. Tällä tutkimuksella oli 80 %:n kyky havaita 10 %:n absoluuttinen ero tupakoinnin lopettamisasteessa näiden kahden hoitotilan välillä (eli 28 %:n lopetusprosentti tutkimusryhmässä 1 verrattuna 18 %:n lopettamisprosenttiin tutkimusryhmässä 2) alfa-arvon ollessa 0,05 . Nämä arviot sisälsivät odotetun 15 prosentin seurannan menetyksen 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polta vähintään 5 savuketta päivässä
  • Kiinnostaa lopettaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö tai epästabiili psykoottinen häiriö, joka häiritsee merkittävästi henkilön kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Itse ilmoittama ongelma alkoholin tai muiden huumeiden kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kaikkien tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Nikotiinilaastareiden, pastillien tai purukumin vasta-aiheet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varatoimien hallinta
Konkreettisten palkkioiden käyttö todistetusta pidättäytymisestä
Konkreettisten palkkioiden käyttö tupakoinnin lopettamisesta
Muut nimet:
  • Edullinen varautumishallinta
ACTIVE_COMPARATOR: Neuvonta ja nikotiinilaastarit
Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Muut nimet:
  • Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Nikotiinilaastarit
Muut nimet:
  • Nikotiinikorvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittiusaste
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät tupakoinnista 7 päivän aikana, vahvistettu CO-testillä
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy P Carmody, Ph.D., University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varatoimien hallinta

3
Tilaa