禁煙のための低コストの緊急事態管理
革新的な低コストの不測の事態管理が開発されており、参加者は、呼気の一酸化炭素によって禁煙が確認されたかどうかに応じて、金魚鉢からバウチャーを引き出す機会を得ることができます。 バウチャーは、さまざまな価値の賞品と引き換えることができます。 この形式の不測の事態管理は、さまざまな物質使用障害の治療に有効であることが示されていますが、禁煙に焦点を当てた臨床試験では調査されていません。 したがって、提案された研究の主な目的は、ニコチン依存症の治療における低コストの賞品ベースの緊急事態管理の効果を調査することです。 この目的を達成するために、103 人の現在の喫煙者を研究に登録しました。 スタディ アーム 1 の参加者は 8 週間のコンティンジェンシー マネジメント介入を受け、スタディ アーム 2 の参加者は喫煙状況を評価されましたが、コンティンジェンシー マネジメント介入は受けませんでした。 どちらの介入も、簡単なカウンセリングとニコチン置換療法を受けました。 カウンセリングは、1 週間間隔で 2 回の 60 分間の個別セッションで実施され、3、4、6 週目に 2 回のフォローアップの電話が行われました。
この研究の主な結果は、生化学的に検証された 3 か月後 (治療終了時)、および 6 か月後と 12 か月後の追跡調査時の喫煙状態でした。 継続的禁酒率とポイント流行禁酒率の両方が決定されました。 唾液中のコチニンレベルは、各評価で禁欲を報告したすべての参加者で測定されました。 この研究では、0.05 に設定されたアルファを使用して、2 つの治療条件間の禁煙率の 10% の絶対差 (すなわち、研究群 1 の 28% の禁煙率と研究群 2 の 18% の禁煙率) を検出する検出力が 80% ありました。 . これらの推定値には、12 か月の研究期間にわたる追跡調査で予想される 15% の損失が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害の治療としての不測の事態の管理には、禁酒の確認に対する具体的な報酬の使用が含まれます。 コンティンジェンシー管理が禁煙介入として有望であるという予備的な証拠があります。 革新的な低コストの不測の事態管理が開発されており、参加者は、呼気の一酸化炭素によって禁煙が確認されたかどうかに応じて、金魚鉢からバウチャーを引き出す機会を得ることができます。 バウチャーは、さまざまな価値の賞品と引き換えることができます。 この形式の不測の事態管理は、さまざまな物質使用障害の治療に有効であることが示されていますが、禁煙に焦点を当てた臨床試験では調査されていません。 したがって、提案された研究の主な目的は、ニコチン依存症の治療における低コストの賞品ベースの緊急事態管理の効果を調査することでした。 この目的を達成するために、103 人の現在の喫煙者を研究に登録しました。 スタディ アーム 1 の参加者は 8 週間のコンティンジェンシー マネジメント介入を受け、スタディ アーム 2 の参加者は喫煙状況を評価されましたが、コンティンジェンシー マネジメント介入は受けませんでした。 どちらの介入も、簡単なカウンセリングとニコチン置換療法を受けました。 カウンセリングは、1 週間間隔で 2 回の 60 分間の個別セッションで実施され、3、4、6 週目に 2 回のフォローアップの電話が行われました。
この研究の主な結果は、生化学的に検証された 3 か月後 (治療終了時)、および 6 か月後と 12 か月後の追跡調査時の喫煙状態でした。 継続的禁酒率とポイント流行禁酒率の両方が決定されました。 唾液中のコチニンレベルは、各評価で禁欲を報告したすべての参加者で測定されました。 この研究では、0.05 に設定されたアルファを使用して、2 つの治療条件間の禁煙率の 10% の絶対差 (すなわち、研究群 1 の 28% の禁煙率と研究群 2 の 18% の禁煙率) を検出する検出力が 80% ありました。 . これらの推定値には、12 か月の研究期間にわたる追跡調査で予想される 15% の損失が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- VA Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- タバコを1日5本以上吸う
- やめることに興味がある
除外基準:
- -研究に参加する個人の能力を著しく妨げる認知障害または不安定な精神病性障害。
- 過去3か月間のアルコールまたは他の薬物の問題を自己申告した
- 禁煙薬の現在の使用
- ニコチンパッチ、トローチ、またはガムの禁忌の存在
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：緊急事態管理
確認された禁酒に対する具体的な報酬の使用
|
禁煙に対する具体的な報酬の使用
他の名前：
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|
ACTIVE_COMPARATOR：カウンセリング＋ニコチンパッチ
|
禁煙カウンセリング
他の名前：
ニコチンパッチ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁酒率
時間枠：52週
|
COテストによって検証された7日間禁煙した参加者の数
|
52週
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Timothy P Carmody, Ph.D.、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緊急事態管理の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了
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Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan...募集
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University of PittsburghAmerican Heart Association募集
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Peking University People's Hospitalまだ募集していません
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Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません