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戒烟的低成本应急管理

2018年5月3日 更新者:University of California, San Francisco

已开发出一种创新的低成本应急管理形式,参与者有机会从鱼缸中抽取代金券,具体取决于他们是否通过呼气一氧化碳确认戒烟。 代金券可以兑换不同价值的奖品。 这种形式的应急管理已被证明可有效治疗各种物质使用障碍,但尚未在专注于戒烟的临床试验中进行调查。 因此,拟议研究的主要目的将是调查基于低成本奖品的应急管理形式在尼古丁依赖治疗中的效果。 为实现这一目标,我们招募了 103 名当前吸烟者参与研究。 研究组 1 的参与者接受了为期 8 周的应急管理干预,研究组 2 的参与者评估了他们的吸烟状况但没有接受应急管理干预。 两种干预措施都接受了简短的咨询和尼古丁替代疗法。 咨询分两次进行,每次 60 分钟,间隔一周,并在第 3、4 和 6 周进行两次电话随访。

该研究的主要结果是 3 个月(治疗结束)以及 6 个月和 12 个月随访时经生化验证的吸烟状况。 连续戒烟率和点普遍戒烟率都被确定。 在每次评估时,所有报告戒断的参与者都测量了唾液可替宁水平。 本研究有 80% 的功效检测到两种治疗条件之间 10% 的戒烟率绝对差异(即,研究组 1 的戒烟率为 28%,研究组 2 的戒烟率为 18%),α 设置为 0.05 . 这些估计包括在 12 个月的研究期间预计有 15% 的失访。

研究概览

详细说明

应急管理作为物质使用障碍的一种治疗方法,涉及对确认的戒断使用有形奖励。 初步证据表明,应急管理显示出作为戒烟干预措施的前景。 已开发出一种创新的低成本应急管理形式,参与者有机会从鱼缸中抽取代金券,具体取决于他们是否通过呼气一氧化碳确认戒烟。 代金券可以兑换不同价值的奖品。 这种形式的应急管理已被证明可有效治疗各种物质使用障碍,但尚未在专注于戒烟的临床试验中进行调查。 因此,拟议研究的主要目的是调查基于低成本奖品的应急管理形式在尼古丁依赖治疗中的效果。 为实现这一目标,我们招募了 103 名当前吸烟者参与研究。 研究组 1 的参与者接受了为期 8 周的应急管理干预,研究组 2 的参与者评估了他们的吸烟状况但没有接受应急管理干预。 两种干预措施都接受了简短的咨询和尼古丁替代疗法。 咨询分两次进行,每次 60 分钟,间隔一周,并在第 3、4 和 6 周进行两次电话随访。

该研究的主要结果是 3 个月(治疗结束)以及 6 个月和 12 个月随访时经生化验证的吸烟状况。 连续戒烟率和点普遍戒烟率都被确定。 在每次评估时,所有报告戒断的参与者都测量了唾液可替宁水平。 本研究有 80% 的功效检测到两种治疗条件之间 10% 的戒烟率绝对差异(即,研究组 1 的戒烟率为 28%,研究组 2 的戒烟率为 18%),α 设置为 0.05 . 这些估计包括在 12 个月的研究期间预计有 15% 的失访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每天至少抽 5 支烟
  • 有兴趣戒烟

排除标准:

  • 认知障碍或不稳定的精神病会严重影响个体参与研究的能力。
  • 在过去三个月中自我报告的酒精或其他药物问题
  • 当前使用任何戒烟药物
  • 存在任何尼古丁贴剂、锭剂或口香糖的禁忌症
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应急管理
使用有形奖励来验证戒酒
使用有形奖励戒烟
其他名称:
  • 低成本的应急管理
ACTIVE_COMPARATOR:咨询加尼古丁贴片
戒烟辅导
其他名称:
  • 戒烟咨询
尼古丁贴片
其他名称:
  • 尼古丁替代品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒酒率
大体时间:52周
通过 CO 测试验证在 7 天内戒烟的参与者人数
52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy P Carmody, Ph.D.、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月28日

首次发布 (估计)

2009年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月3日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

应急管理的临床试验

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