- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01042626
Oral Peptones Load in Normocalcemic and Hypercalcemic Primary Hyperparathyroidism and Healthy Subjects
Dissimilar PTH, Gastrin, and Ionized Calcium Response to Oral Peptones in Normocalcemic Primary Hyperparathyroidism, Hypercalcemic Primary Hyperparathyroidism and Healthy Subjects
The purpose of this study is to assess if subjects with hyperparathyroidism with normal serum calcium levels have different responses in the calcium regulating hormonal handling compared to a) patients with primary hyperparathyroidism and high serum calcium levels; b) healthy subjects.
The differences will be evaluated with oral peptones load and subsequent blood samples collected every 15 minutes for two hours. Ionized calcium, phosphate, gastrin and PTH levels will be evaluated.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milano, MI, Italie, 20157
- L. Sacco Hospital (Vialba)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
normocalcemic hyperparathyroidism
- presence of high serum levels of intact PTH
- serum ionized calcium levels in the high normality range
hypercalcemic hyperparathyroidism
- presence of high serum levels of intact PTH
- high serum ionized calcium levels
Exclusion Criteria:
- potential causes of secondary hyperparathyroidism like renal insufficiency, liver disease, malabsorption, hypercalciuria, Paget's disease, thiazide diuretic or lithium use.
- bone disease of any origin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Normocalcemic Hyperparathyroidism
|
Enrolled subjects will receive 10 g Liebig meat extract diluted in 250ml of 0.9% saline
|
Expérimental: Hypercalcemic Hyperparathyroidism
|
Enrolled subjects will receive 10 g Liebig meat extract diluted in 250ml of 0.9% saline
|
Comparateur actif: Sujets sains
|
Enrolled subjects will receive 10 g Liebig meat extract diluted in 250ml of 0.9% saline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
PTH levels variations
Délai: 2 hours
|
2 hours
|
Ionized serum calcium variations
Délai: 2 hours
|
2 hours
|
Serum phosphate variations
Délai: 2 hours
|
2 hours
|
Serum gastrin variations
Délai: 2 hours
|
2 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO012010
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