- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01042626
Oral Peptones Load in Normocalcemic and Hypercalcemic Primary Hyperparathyroidism and Healthy Subjects
Dissimilar PTH, Gastrin, and Ionized Calcium Response to Oral Peptones in Normocalcemic Primary Hyperparathyroidism, Hypercalcemic Primary Hyperparathyroidism and Healthy Subjects
The purpose of this study is to assess if subjects with hyperparathyroidism with normal serum calcium levels have different responses in the calcium regulating hormonal handling compared to a) patients with primary hyperparathyroidism and high serum calcium levels; b) healthy subjects.
The differences will be evaluated with oral peptones load and subsequent blood samples collected every 15 minutes for two hours. Ionized calcium, phosphate, gastrin and PTH levels will be evaluated.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20157
- L. Sacco Hospital (Vialba)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
normocalcemic hyperparathyroidism
- presence of high serum levels of intact PTH
- serum ionized calcium levels in the high normality range
hypercalcemic hyperparathyroidism
- presence of high serum levels of intact PTH
- high serum ionized calcium levels
Exclusion Criteria:
- potential causes of secondary hyperparathyroidism like renal insufficiency, liver disease, malabsorption, hypercalciuria, Paget's disease, thiazide diuretic or lithium use.
- bone disease of any origin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Normocalcemic Hyperparathyroidism
|
Enrolled subjects will receive 10 g Liebig meat extract diluted in 250ml of 0.9% saline
|
Experimental: Hypercalcemic Hyperparathyroidism
|
Enrolled subjects will receive 10 g Liebig meat extract diluted in 250ml of 0.9% saline
|
Aktiver Komparator: Gesunde Themen
|
Enrolled subjects will receive 10 g Liebig meat extract diluted in 250ml of 0.9% saline
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
PTH levels variations
Zeitfenster: 2 hours
|
2 hours
|
Ionized serum calcium variations
Zeitfenster: 2 hours
|
2 hours
|
Serum phosphate variations
Zeitfenster: 2 hours
|
2 hours
|
Serum gastrin variations
Zeitfenster: 2 hours
|
2 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NO012010
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