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Détermination de l'indice glycémique dans les suppléments nutritionnels oraux (BEGINS)

5 avril 2024 mis à jour par: José Serrano, Universitat de Lleida
L'indice glycémique est la capacité des glucides contenus dans les aliments à induire une augmentation de la glycémie après leur consommation. En fonction de leur capacité à augmenter la glycémie, les aliments peuvent être classés comme ayant un indice glycémique faible, moyen ou élevé. Cette propriété est intéressante en matière de santé et de nutrition car elle permet d'estimer l'impact qu'aura l'aliment sur la glycémie postprandiale, ce qui pourrait permettre une meilleure sélection alimentaire dans les situations où un contrôle glycémique adéquat est requis, comme chez les personnes diagnostiquées avec un diabète sucré. L'objectif de cette étude est de déterminer l'indice glycémique de 9 formulations de compléments nutritionnels oraux complets et de les classer en fonction de leur réponse glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détermination de l'index glycémique sera réalisée selon le protocole décrit dans l'International Standard Organization 26642. Plus précisément, la réponse glycémique de chaque aliment sera déterminée chez 15 volontaires sains, en utilisant une boisson contenant du glucose avec 25 g de glucose dans 200 ml comme contrôle pour la mesure de la réponse glycémique. La quantité de nourriture que chaque volontaire testera sera équivalente à un apport de 25 g de glucides digestibles en une seule prise. Par la suite, des augmentations de la glycémie seront enregistrées 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le début de la prise alimentaire. Les mesures de glycémie seront effectuées à l'aide d'un glucomètre portable via sang capillaire. L'aire sous la courbe de l'augmentation de la glycémie sera estimée à l'aide de la méthode trapézoïdale, et celle-ci sera comparée aux augmentations de glucose fournies par la boisson contenant du glucose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• Volontaires sains sans allergie ou intolérance alimentaire connue et traitements pharmacologiques connus pour affecter la tolérance au glucose (à l'exclusion des contraceptifs oraux)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de diabète sucré ou utilisation d'antihyperglycémiants ou d'insuline pour traiter le diabète et les affections associées.
  • Toute maladie aiguë ou chronique ou toute autre complication grave pouvant interférer avec le métabolisme du glucose.
  • Sujets utilisant des médicaments (par exemple des stéroïdes, des inhibiteurs de protéase ou des antipsychotiques, etc.) qui interféreraient avec la digestion et l'absorption des nutriments.
  • Sujets souffrant de maladies gastro-intestinales pouvant interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des nutriments
  • Un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 1
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 1
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 2
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 2
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 3
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 3
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 4
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 4
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 5
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 5
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 6
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 6
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 7
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 7
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 8
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 8
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Expérimental: Supplément nutritionnel oral 9
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral complet 9
Formule liquide produite par plusieurs ingrédients alimentaires pour assurer un apport nutritionnel équilibré
Comparateur actif: Glucose
Solution de glucose
Complément alimentaire: Glucose
25 mg de glucose dissous dans 200 mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index glycémique
Délai: Post-prandial jusqu'à 120 minutes après la prise de nourriture
L'aire sous la courbe des taux de glucose après la prise postprandiale du complément nutritionnel oral par rapport à l'aire sous la courbe des taux de glucose après la prise postprandiale d'une solution de glucose
Post-prandial jusqu'à 120 minutes après la prise de nourriture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat de Lleida

Collaborateurs

Lactalis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIC-3037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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